1985- Continúan las retiradas de productos, pero siguen siendo engorrosas

13 de diciembre de 1985

ACTUALIZACIÓN DEL SIDA

Boletín Médico #34

Aviso del capítulo #39

Se anuncia el retiro del producto Factor IX

El viernes 29 de noviembre de 1985, la División Hyland Therapeutics de Travenol Laboratories, Inc., inició un retiro voluntario del mercado de un lote de Factor IX Complex, PROPLEX (no tratado térmicamente) en los Estados Unidos. El retiro se basó en la identificación de un donante que se confirmó que tenía SIDA. El número de lote que Hyland retira e involucra una donación de un solo donante, que no presentó síntomas hasta después de su última donación.
La División de Terapéutica de Hyland ha consultado con la Fundación Nacional de Hemofilia sobre este asunto y se nos ha asegurado que se han hecho todos los esfuerzos posibles para contactar los puntos de distribución que pueden haber distribuido viales de este lote. El lote que se retira voluntariamente no ha sido tratado térmicamente.
Y LO MÁS IMPORTANTE, A PESAR DE LA PREOCUPACIÓN QUE PUEDE SENTAR POR LA RETIRO DE PRODUCTOS DE PLASMA, LA NHF REAFIRMA SU RECOMENDACIÓN DE QUE LOS PACIENTES MANTENGAN EL USO DEL CONCENTRADO O CRIOPRECIPITAR SEGÚN LO RECETAN SUS MÉDICOS. LA VIDA Y LA SALUD DE LOS HEMOFILÍACOS DEPENDE DEL USO APROPIADO DE LOS PRODUCTOS SANGUÍNEOS.
Si tiene alguna pregunta sobre este asunto, debe dirigirla a su médico tratante, al presidente del Consejo Asesor Médico del Capítulo, al Representante Regional del Consejo Asesor Médico y Científico de la NHF o a la NHF.
El siguiente lote de factor de coagulación retirado por Hyland Therapeutics Division (29 de noviembre de 1985) lleva el siguiente número de lote:
 

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Nota: La Fundación Nacional de Hemofilia solo proporciona información de retiro para concentrados que tienen no sido tratado térmicamente. NHF no proporciona información sobre productos tratados térmicamente asociados con un donante de SIDA a menos que el fabricante realice información específica y solicite proporcionar dicha notificación. Esto está en consonancia con la política de MASAC (26 de abril de 1985) que “ya no recomienda que se retire el producto tratado térmicamente”.