Baxter solicita autorización para vender un nuevo medicamento contra la hemofilia

Baxter International presentó una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos para la aprobación de un medicamento clave para la hemofilia.
El medicamento, BAX 855, es una versión de liberación prolongada de su medicamento insignia para la hemofilia, Advate, que se vende en docenas de países. El tratamiento se considera una parte clave de la cartera de medicamentos de la compañía y de su franquicia multimillonaria para la hemofilia.
"La evidencia de nuestro ensayo controlado de última etapa muestra que BAX 855 podría convertirse en una nueva e importante opción de tratamiento para personas con hemofilia A, ampliando más de una década de experiencia con Advate", afirmó el Dr. John Orloff, vicepresidente y director global. de investigación y desarrollo de Baxter BioScience. "BAX 855 representa nuestro compromiso continuo de desarrollar nuevas opciones valiosas para la comunidad de hemofilia que aborden las necesidades de los pacientes de todo el mundo".
La hemofilia A es un trastorno genético causado por la falta o defecto de ciertos agentes de coagulación en la sangre. Según la Fundación Nacional de Hemofilia, alrededor de 20.000 estadounidenses padecen este trastorno.
En agosto, la compañía con sede en Deerfield dijo que el medicamento cumplió su objetivo principal en un estudio clínico de última etapa. El objetivo principal del ensayo clínico era demostrar que el fármaco reduce las tasas de hemorragia en pacientes a los que se les administra el fármaco de forma preventiva frente al tratamiento a demanda.
Baxter, dijo que cuando el medicamento se administra dos veces por semana con carácter preventivo, las tasas de hemorragia anualizadas se redujeron en un 95 por ciento.
La compañía está reclutando pacientes para un ensayo clínico de última etapa para probar el medicamento en niños de 12 años o menos.
También el lunes, Pfizer dijo que había completado la adquisición por $635 millones del negocio de vacunas comerciales de Baxter.
Las acciones de Baxter cayeron ligeramente durante las operaciones de la mañana.
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Esta historia se publicó originalmente en el Chicago Tribune el miércoles 3 de diciembre de 2014. Léelo en su totalidad.
Lea el comunicado de prensa que Baxter International publicó el 1 de diciembre de 2014.