Aviso: Baxter está retirando voluntariamente un (1) lote de RECOMBINATE [factor antihemofílico (recombinante)], código de producto 1501594, número NDC 0944-2833-10, número de lote TRA09834AB, con fecha de vencimiento del 28 de enero de 2012.
Esta acción se toma como medida de precaución después de que una revisión retrospectiva de los procesos de fabricación revelara que pudo haber ocurrido una posible violación en el procesamiento aséptico durante la fabricación de este lote. Es importante señalar que este lote cumplió con todas las especificaciones del proceso y del contenedor final, incluidas la esterilidad y la pirogenicidad. No ha habido informes de eventos adversos asociados con este lote; sin embargo, por precaución, Baxter ha decidido retirar este lote particular de RECOMBINATE. La Administración de Alimentos y Medicamentos
ha sido notificado de esta acción.
Preguntas o para obtener un producto de reemplazo. Servicio al cliente de Baxter 800-423-2090.
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