CSL abre una instalación de fabricación de primer nivel para terapias contra la hemofilia

CSL Limited (ASX:CSL), empresa matriz de CSL Behring con sede en King of Prussia, PA, inauguró hoy las instalaciones de fabricación de biotecnología de CSL Behring en Melbourne, Australia. La nueva instalación, ubicada junto a la planta de fabricación de productos de plasma, es la pieza central de la expansión de $250 millones de CSL en su sitio de Broadmeadows y desempeñará un papel cada vez más importante en las operaciones globales de la compañía, particularmente en la última etapa del desarrollo de nuevos tipos. de productos para la hemofilia. Es una de las instalaciones más grandes y avanzadas de su tipo en el mundo y producirá nuevas terapias recombinantes a gran escala para ensayos clínicos internacionales.
"Esta instalación de clase mundial es clave para el éxito continuo de nuestra estrategia global de I+D y refleja nuestro compromiso de brindar mejores opciones de tratamiento para las personas que controlan ciertos trastornos hemorrágicos y otras afecciones potencialmente mortales", dijo el director ejecutivo de CSL, Paul Perreault. .
Los programas de desarrollo de factores recombinantes de la compañía, que comprenden el ensayo AFFINITY y el ensayo PROLONG para el estudio de terapias para tratar la hemofilia A y B, respectivamente, son fundamentales para sus planes de crecimiento a largo plazo. Varios candidatos en estos ensayos se muestran prometedores, incluidos rVIII-SingleChain, rIX-FP y rVIIa-FP.
Las terapias recombinantes son versiones modificadas de proteínas humanas naturales que se han optimizado para brindar opciones de tratamiento adicionales a los pacientes. CSL ha desarrollado más recientemente capacidades especializadas en investigación basada en recombinantes, lo que se suma a su larga experiencia en terapias con proteínas plasmáticas. La cartera de investigación y desarrollo de CSL incluye actualmente terapias recombinantes para una variedad de enfermedades raras y graves, incluidos trastornos hemorrágicos, afecciones inflamatorias y cáncer.
La primera terapia que se fabricará en las nuevas instalaciones de Broadmeadows será un nuevo factor de coagulación sanguínea (rVIIa-FP ) para el tratamiento de la hemofilia. Este es uno de varios factores de coagulación de acción prolongada que está desarrollando CSL y que tiene como objetivo reducir la cantidad de inyecciones necesarias para mantener una coagulación sanguínea normal en personas con trastornos hemorrágicos. Se espera que los ensayos clínicos de rVIIa-FP en pacientes comiencen a finales de este año en Estados Unidos, Europa y Australia. Se está realizando un reclutamiento internacional para los estudios rVIII-SingleChain y rIX-FP.
Acerca de CSL
El Grupo CSL, con sede en Melbourne, Australia, tiene una herencia combinada de destacada contribución a la medicina y la salud humana con más de 90 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de vacunas y bioterapias de proteínas plasmáticas. Con importantes instalaciones en Australia, Alemania, Suiza y Estados Unidos, CSL tiene alrededor de 12.000 empleados en casi 30 países.
Acerca de CSL Behring
CSL Behring es líder en la industria terapéutica de proteínas plasmáticas. Comprometida con salvar vidas y mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades raras y graves, la empresa fabrica y comercializa una gama de terapias recombinantes y derivadas de plasma en todo el mundo.
Las terapias de CSL Behring se utilizan en todo el mundo para tratar trastornos de la coagulación, incluidas la hemofilia y la enfermedad de von Willebrand, inmunodeficiencias primarias, angioedema hereditario y enfermedades respiratorias hereditarias, y trastornos neurológicos en ciertos mercados. Los productos de la empresa también se utilizan en cirugía cardíaca, trasplante de órganos, tratamiento de quemaduras y para prevenir enfermedades hemolíticas en el recién nacido. CSL Behring opera una de las redes de recolección de plasma más grandes del mundo, CSL Plasma. CSL Behring es una filial de CSL Limited (ASX:CSL). Para más información visite www.cslbehring.com.
Lea este comunicado de prensa en su totalidad en el sitio web de CSL.