31 de octubre de 1983
RECUERDO URGENTE DE MEDICAMENTOS
RE: Complejo Konyne® Factor IX (humano)
| Lote | Código de producto |
| NC 9117 | 620-20 |
Factor antihemofílico KoÄ te® (humano)
| Lote | Código de producto | Lote | Código de producto | Lote | Código de producto |
| NC 8458 | 650-30 | NC 8460 | 650-30 | NC8461 | 650-30 |
| NC 8462 | 650-70 | NC 8470 | 650-30 | NC 8474 | 650-30 |
| NC 8475 | 650-20 | NC 8476 | 650-20 | NC 8477 | 650-50 |
| NC 8479 | 650-30Z | NC 8480 | 650-30Z | NC 8489 | 650-30Z |
| NC 8493 | 650-20Z |
El propósito de esta carta es informarle que los lotes anteriores contienen plasma donado de una persona a la que posteriormente se le diagnosticó síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Cutter retira voluntariamente este material como medida de precaución, ya que no hay evidencia de que estos productos transmitan la enfermedad. No se han informado reacciones adversas relacionadas con estos lotes.
Examine su stock de inmediato para determinar si tiene alguno de los lotes anteriores a mano y devuelva todas las unidades de inmediato a través de UPS a los centros de distribución más cercanos: Centro de distribución de cortadores.
- 15320 este de la avenida Salt Lake
Ciudad de Industry, CA 91744
ATENCIÓN: COORDINADOR DE RECUERDOCentro de distribución de cortadores - 6155 Purdue Drive
Atlanta, Georgia 30336
ATENCIÓN: COORDINADOR DE RECUERDO
Instituya medidas similares para garantizar que todos los destinatarios del material mencionado anteriormente sean notificados y se hagan arreglos para la devolución de todas las unidades.
Se le acreditarán los productos devueltos y el envío. ¿Podría devolver la postal adjunta inmediatamente con la información solicitada?
Este retiro del mercado se realiza con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Si tiene alguna pregunta, comuníquese con el coordinador, Jean Huxsoll, al (415) 420-5154. Gracias por su asistencia.
Atentamente,
John H. Cereza
Director, Garantía de Calidad del Grupo
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