1983- Cutter retira varios lotes de factor infectados

1983 Cutter Factor Recall

31 de octubre de 1983

RECUERDO URGENTE DE MEDICAMENTOS
RE: Complejo Konyne® Factor IX (humano)

Lote Código de producto
NC 9117 620-20

Factor antihemofílico KoÄ te® (humano)

Lote Código de producto Lote Código de producto Lote Código de producto
NC 8458 650-30 NC 8460 650-30 NC8461 650-30
NC 8462 650-70 NC 8470 650-30 NC 8474 650-30
NC 8475 650-20 NC 8476 650-20 NC 8477 650-50
NC 8479 650-30Z NC 8480 650-30Z NC 8489 650-30Z
NC 8493 650-20Z

El propósito de esta carta es informarle que los lotes anteriores contienen plasma donado de una persona a la que posteriormente se le diagnosticó síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Cutter retira voluntariamente este material como medida de precaución, ya que no hay evidencia de que estos productos transmitan la enfermedad. No se han informado reacciones adversas relacionadas con estos lotes.
Examine su stock de inmediato para determinar si tiene alguno de los lotes anteriores a mano y devuelva todas las unidades de inmediato a través de UPS a los centros de distribución más cercanos: Centro de distribución de cortadores.

  • 15320 este de la avenida Salt Lake
    Ciudad de Industry, CA 91744
    ATENCIÓN: COORDINADOR DE RECUERDOCentro de distribución de cortadores
  • 6155 Purdue Drive
    Atlanta, Georgia 30336
    ATENCIÓN: COORDINADOR DE RECUERDO

Instituya medidas similares para garantizar que todos los destinatarios del material mencionado anteriormente sean notificados y se hagan arreglos para la devolución de todas las unidades.
Se le acreditarán los productos devueltos y el envío. ¿Podría devolver la postal adjunta inmediatamente con la información solicitada?
Este retiro del mercado se realiza con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Si tiene alguna pregunta, comuníquese con el coordinador, Jean Huxsoll, al (415) 420-5154. Gracias por su asistencia.

Atentamente,
John H. Cereza
Director, Garantía de Calidad del Grupo

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