La FDA aprueba HYMPAVZI de Pfizer para el tratamiento de dos poblaciones adicionales de pacientes con hemofilia A o B.

El siguiente es un comunicado de Pfizer:

NUEVA YORK — El 8 de junio, Pfizer Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó una indicación ampliada para HYMPAVZI.^® (marstacimab-hncq) para incluir el tratamiento de pacientes con hemofilia A o B de 12 años o más con inhibidores y pacientes pediátricos (de 6 a 11 años) con o sin inhibidores. HYMPAVZI ahora está indicado en los EE. UU. para la profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de episodios de sangrado en adultos y pacientes pediátricos de 6 años o más con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) con o sin inhibidores del factor VIII, o hemofilia B (deficiencia congénita del factor IX) con o sin inhibidores del factor IX.

HYMPAVZI ofrece una combinación de protección profiláctica contra hemorragias con una administración subcutánea sencilla, una vez por semana, que no requiere un control de laboratorio rutinario relacionado con el tratamiento.

“Con esta aprobación ampliada, creemos que HYMPAVZI puede convertirse en una opción transformadora y satisfacer una necesidad médica importante para las personas mayores de 6 años con hemofilia A o B, con o sin inhibidores. En particular, para los niños de 6 a 11 años con hemofilia B, quienes ahora, por primera vez, tendrán disponible un tratamiento subcutáneo sin factor”, declaró Aamir Malik, Director Comercial para EE. UU. y Vicepresidente Ejecutivo de Pfizer. “Este hito representa el último paso en el compromiso de Pfizer, que se extiende por más de 40 años, de mejorar la atención y la calidad de vida de las personas con hemofilia. Este compromiso comenzó con la introducción de las terapias recombinantes y ha evolucionado con la introducción de este tratamiento subcutáneo semanal”.”

Lea el comunicado de prensa completo aquí.