La FDA avanza con el sistema de monitoreo de la seguridad de la sangre

El pasado mes de diciembre, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) La comisionada Margaret A. Hamburg presentó una recomendación para cambiar la política actual de donación de sangre para hombres que tienen sexo con hombres (HSH). La antigua política, establecida en el apogeo de la crisis del SIDA de la década de 1980, prohibía a los hombres que habían tenido sexo con hombres desde 1977 donar sangre. La política revisada exige que los hombres que han tenido contacto sexual con otro hombre se abstengan de donar sangre durante un año después de ese contacto.
En ese momento, HFA emitió un comunicado ante el Comité Asesor de Productos Sanguíneos (BPAC) de la FDA con respecto al cambio propuesto. HFA declaró que, si bien no apoyamos los "procesos inherentemente discriminatorios", la FDA debe implementar un estricto programa de vigilancia de hemovigilancia para mantener la seguridad del suministro de sangre.
El martes, la FDA publicó un Borrador de Guía para la Industria documento que describe nuevas recomendaciones con respecto a los aplazamientos de donantes de sangre y la reducción del riesgo de transmisión del VIH a través de la sangre y los productos sanguíneos. La guía pedía materiales de educación para donantes actualizados y revisiones del Cuestionario de historial de donantes (DHQ).
El miércoles, BPAC escuchó las revisiones recomendadas a la política, así como una actualización sobre el sistema de monitoreo de seguridad de la sangre propuesto llamado Sistema de Monitoreo de Infecciones Transmisibles por Transfusión (TTIMS).
HFA aplaude a la FDA por avanzar en la implementación de un sistema de vigilancia tan vital para los pacientes. TTIMS proporcionará datos para evaluar los cambios en las iniciativas de seguridad de la sangre y brindará información muy necesaria sobre emergentes enfermedades infecciosas transmisibles. HFA continuará monitoreando el progreso de TTIMS y garantizará que la FDA mantenga la seguridad del paciente al frente de las decisiones de política.