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La FDA propone cambios en la donación de sangre

red blood cells

El viernes 27 de enero de 2023, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. Anunciado cambios propuestos a las políticas nacionales de donación de sangre y plasma. El proyecto de guía de la FDA, si se finaliza, eliminaría los aplazamientos de donaciones basados en el tiempo para hombres que tienen sexo con hombres. En cambio, los cuestionarios revisados del historial de donantes pedirían a todos los donantes (sin importar el género) que respondieran preguntas individuales basadas en el riesgo, diseñadas para reducir el riesgo de transmisión del VIH por transfusiones.

La FDA señala que su borrador de guía revisado se alinea con las políticas vigentes en países como Canadá y el Reino Unido. La FDA también informa que sus recomendaciones están respaldadas por datos de seguridad de la sangre nacionales e internacionales, incluida la información recopilada a través de la vigilancia continua de la FDA del suministro de sangre de los EE. UU. “Mantener un suministro seguro y adecuado de sangre y productos sanguíneos en los EE. UU. es primordial para la FDA”, dijo el comisionado de la FDA, Robert Califf, “y esta propuesta de evaluación de riesgo individual, independientemente de su género u orientación sexual, nos permitirá seguir utilizando la mejor ciencia para hacerlo”.

HFA, por su cuenta y en coalición con otras organizaciones que representan a pacientes que usan hemoderivados, siempre ha defendido que las políticas de seguridad de la sangre deben basarse en la ciencia y deben proteger la salud y la seguridad del usuario final. HFA continuará defendiendo estos principios mientras participamos en el período de comentarios de 60 días sobre la guía propuesta.

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