Genentech emite una declaración sobre las partículas de Hemlibra; MASAC responde

Hoy, Genentech proporcionó la siguiente declaración sobre informes de partículas en viales de Hemlibra. Puede leer la declaración de Genentech a continuación y leer los comentarios sobre el Declaración del Consejo Asesor Médico y Científico de la NHF (MASAC).
Los acontecimientos de los últimos meses, incluido el anuncio de hoy de Genentech, subrayan la importancia de la Cumbre de Seguridad conjunta que NHF y HFA celebrarán a principios de 2020. Como se describe en nuestro carta conjunta del 1 de octubre, la Cumbre tiene como objetivo reunir a pacientes y organizaciones de pacientes con proveedores médicos, gobiernos e industria para revisar los estándares y procesos actuales implementados para abordar la seguridad de los productos y discutir cómo estas medidas pueden mejorarse o ampliarse.
Mientras tanto, NHF y HFA continuarán dialogando con Genentech y con los reguladores estadounidenses sobre el anuncio de Genentech de hoy. HFA y NHF mantendrán informada a la comunidad de trastornos hemorrágicos a medida que se recopile más información.
Tenga en cuenta que NHF y HFA no recomiendan, respaldan ni hacen ninguna declaración sobre la eficacia, la idoneidad o la idoneidad de ningún producto, tratamiento u opinión específicos. Consulte a su médico antes de usar cualquier tratamiento..