HFA ha recibido el siguiente aviso de Genentech con respecto al envío de agujas de inyección de longitud incorrecta a pacientes que reciben Hemlibra a través del Fundación de Pacientes Genentech:
“Recientemente se nos informó que los suministros auxiliares enviados por una farmacia especializada, Medvantx, a un grupo específico de pacientes que recibían Hemlibra a través de Genentech Patient Foundation contenían agujas de inyección de longitud incorrecta.
Medvantx y la Genentech Patient Foundation están trabajando para resolver este problema lo más rápido posible y se han comunicado directamente con los pacientes afectados y sus médicos para evitar la administración inadecuada de Hemlibra. Para estos pacientes y médicos, se proporcionó más información en una carta detallada que describe qué hacer y a quién contactar si tienen alguna pregunta. Hemos confirmado que los viales de Hemlibra enviados a los pacientes no sufren ningún impacto y son seguros de usar con una aguja de inyección del tamaño adecuado.
También estamos en el proceso de realizar una investigación exhaustiva con Medvantx para garantizar que los envíos futuros de Hemlibra solo incluyan suministros auxiliares aprobados.
Para cualquier paciente que haya utilizado agujas de longitud incorrecta y que experimente algún efecto adverso, comuníquese con la FDA al 1-800-FDA-1088 o con Genentech al 1-888-835-2555”.
Genentech también ha publicado copias de las cartas que la Genentech Patient Foundation envió a pacientes y para proveedores de servicios de salud con respecto al envío de agujas de inyección de longitud incorrecta.
HFA y NHF tienen preguntas para Genentech sobre cómo ocurrió este error. Mantendremos informada a la comunidad de trastornos hemorrágicos mientras exploramos estas preguntas de seguimiento con Genentech.
Tenga en cuenta que HFA y NHF no recomiendan, respaldan ni hacen ninguna representación sobre la eficacia, idoneidad o idoneidad de ningún producto, tratamiento u opinión específicos. Consulte a su médico antes de utilizar cualquier tratamiento..
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