Grifols Biologicals inicia la retirada voluntaria de un lote de Profilnine. Grifols Biologicals ha determinado que el riesgo para el paciente asociado a este problema es bajo; sin embargo, Grifols Biologicals solicita la devolución del lote por precaución.
| Terapia |
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| Razón | Este retiro del mercado se lleva a cabo como medida de precaución. Se empaquetó un volumen incorrecto de agua esterilizada para inyección con Profilnine Lot A1PBB00072. Según los datos actuales disponibles, el fabricante concluye que no se han identificado problemas de seguridad graves con este lote. Reconstituir el producto con un volumen incorrecto de agua esterilizada para inyección puede provocar una reacción en el lugar de la inyección que se considera de bajo riesgo. Este aviso se refiere únicamente al volumen de agua esterilizada para inyección empaquetada con este lote. |
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| Acción | 1) Verifique todas las etiquetas de los productos con el número de lote afectado. 2) No tome este producto. Póngase en contacto con el Servicio de Atención al Cliente de Grifols para obtener instrucciones de devolución y sustitución del producto. 3) Comuníquese con su médico si tiene preguntas médicas. |
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| Otra información | Si necesita ayuda, llame al Servicio de Atención al Cliente de Grifols 888-325-8579 | |||||||||||||||
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