21 de marzo de 1983
Nuestra Referencia: 82-196
Michael B. Rodell, Ph.D.
Laboratorios Travenol, Inc.
División de Terapéutica de Hyland
444 West Glenoaks Boulevard
Glendale, California. 91202
Estimado Sr. Rodell:
Se ha aprobado la modificación de su licencia de producto para el factor antihemofílico (humano) para permitir un tratamiento térmico opcional de los envases finales. Esta información formará parte de sus archivos.
Envíe datos de estabilidad para los intervalos de seis y doce meses y luego la información posterior a medida que esté disponible.
Sinceramente tuyo,
Dr. John C. Petricciani
Director
Centro Nacional de Medicamentos y Productos Biológicos
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