HFA y NHF emiten una declaración conjunta sobre la demanda de Shire contra Genentech/Roche

En las últimas semanas, hemos recibido muchas consultas sobre el alcance de la orden judicial que Shire busca en su demanda contra Genentech/Roche. Durante este período se ha hecho pública cierta información que permite a NHF y HFA brindar orientación limitada en cuanto a la alcance de la orden judicial que Shire ha solicitado a la Corte. La Corte NO TIENE ha emitido ninguna orden judicial hasta la fecha. Según una declaración que emitió, Shire no espera ninguna decisión judicial sobre su moción de orden judicial preliminar hasta el “verano de 2018”. Se puede acceder a la declaración de Shire aquí.
Genentech/Roche emitió recientemente una carta abierta a la comunidad de hemofilia sobre la disputa entre Shire y Genentech/Roche. Se puede acceder a la carta abierta de Genentech/Roche aquí. Según esa carta abierta emitida por Genentech/Roche:
“Si se concede según lo propuesto, La orden judicial preliminar de Shire impediría que ciertos pacientes en los EE. UU. recibieran HEMLIBRA. Específicamente, Shire ha propuesto que el tribunal prohíba a Genentech vender HEMLIBRA a los siguientes pacientes:

• Pacientes con hemofilia A con inhibidores (definidos como aquellos con un título de inhibidor superior a 5 unidades Bethesda que no pueden tratarse eficazmente con terapia de reemplazo de factor VIII), a menos que (i) ya hayan comenzado con HEMLIBRA antes de que el tribunal otorgue la orden judicial, o (ii) tienen experiencia previa con agentes de derivación profilácticos o a pedido y sus necesidades no se satisfacen actualmente, según lo define Shire utilizando criterios que incluyen experimentar ciertas hemorragias que ponen en peligro la vida o las extremidades o problemas de acceso venoso.
• Pacientes con hemofilia A que tienen un título de inhibidor menor o igual a 5 unidades Bethesda, o que pueden ser tratados eficazmente con terapia de reemplazo de factor VIII, independientemente de si ya comenzaron con HEMLIBRA.
• Pacientes con hemofilia A sin inhibidor, independientemente de si ya comenzaron con HEMLIBRA”.

NHF y HFA reiteran que a partir de esta fecha, EL TRIBUNAL NO HA EMITIDO NINGUNA ORDEN DE MEDIDA DE NINGÚN TIPO.
La NHF y la HFA NO participarán en el diálogo sobre la propiedad de patentes y no 'elegirán un bando' en relación con esta demanda. La NHF y la HFA seguirán centradas en el acceso de los pacientes a la atención y, si sentimos que eso está en peligro, tomará todas y cada una de las medidas necesarias para garantizar que el acceso de los pacientes a sus terapias prescritas no sea interrumpido ni negado. Tenemos la esperanza de que ambas partes se comporten de una manera que no ponga en peligro la salud de los pacientes en la comunidad de trastornos de la coagulación.
Tenga en cuenta que NHF y HFA no recomiendan, respaldan ni hacen ninguna declaración sobre la eficacia, la idoneidad o la idoneidad de ningún producto, tratamiento u opinión específicos. Consulte a su médico antes de usar cualquier tratamiento..