El 22 de junio de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una carta de advertencia a un centro en Irlanda. Sanofi compartió la siguiente declaración con la Federación de Hemofilia de América:
La seguridad del paciente y la calidad de nuestros productos son nuestras máximas prioridades.
Tomamos muy en serio la carta de advertencia de la FDA dirigida a la planta de Waterford (Irlanda). Estamos tomando medidas inmediatas y nos comprometemos a abordar de manera integral y sostenible todas las observaciones de la Agencia.
Colaboraremos con la FDA para garantizar que nuestros planes de acción cumplan plenamente con los requisitos y expectativas de la Agencia.
Todos los productos que salen de la planta de Waterford cumplen con las especificaciones de calidad y seguridad establecidas. Por el momento, no prevemos que esto afecte nuestra capacidad de suministro de medicamentos.
Comuníquese con su proveedor de atención médica si tiene preguntas o inquietudes sobre alguno de los productos que está utilizando para su tratamiento.
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