Novo Nordisk proporcionó lo siguiente actualizar sobre el vial de 8 mg de NovoSeven® RT (factor VIIa de coagulación, recombinante).
Debido a limitaciones de suministro, Novo Nordisk no podrá proporcionar el vial de 8 mg de NovoSeven® RT desde enero hasta mediados de 2024. Es importante destacar que se espera que el suministro general de NovoSeven® RT permanezca intacto ya que hay viales de otros tamaños disponibles como solución para quienes de otro modo usarían el vial de 8 mg. Los pacientes pueden utilizar los viales de 1 mg, 2 mg y 5 mg en combinación para obtener la dosis que necesitan en ausencia del vial de 8 mg. Los pacientes que tengan preguntas sobre cómo recuperar su dosis deben consultar a su proveedor de atención médica.
Este no es un problema de calidad. Novo Nordisk ha decidido limitar temporalmente el suministro del vial de 8 mg porque requiere la mayor cantidad de ingrediente farmacéutico activo (API), que actualmente está limitado, en comparación con los otros tamaños de vial. Al redirigir el API hacia los tamaños de vial de 1 mg, 2 mg y 5 mg, podemos producir más y ayudar a garantizar que el suministro general de NovoSeven® RT permanezca intacto para los pacientes. Nuevamente, no esperamos restricciones en el suministro de los viales de 1 mg, 2 mg y 5 mg que afectarían la disponibilidad para los pacientes.
Reconocemos los inconvenientes que esto puede causar y estamos trabajando arduamente para restablecer la disponibilidad del vial de 8 mg lo antes posible. Estamos en diálogo con los profesionales sanitarios, grupos de defensa, farmacias especializadas y distribuidores especializados para minimizar el impacto que esto tendrá en los pacientes.
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