Novo Nordisk detiene los ensayos clínicos que investigan el concizumab

El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa publicado por Novo Nordisk.

Novo Nordisk anunció que se han suspendido dos ensayos clínicos del programa de fase 3 de concizumab (explorer7 y 8) y un ensayo clínico del programa de fase 2 (explorer5). Los tres ensayos clínicos investigaban el tratamiento profiláctico con concizumab en pacientes con hemofilia A y B, independientemente del estado del inhibidor. En consecuencia, no se reclutarán pacientes adicionales y se suspenderá el tratamiento adicional de los pacientes actualmente inscritos en los ensayos con concizumab.
La decisión es el resultado de la aparición de eventos trombóticos no mortales en tres pacientes inscritos en el programa de fase 3 en curso. Novo Nordisk y un Comité de Monitoreo de Datos independiente están evaluando actualmente la relevancia de los eventos para la continuación del programa y aún no se han llegado a conclusiones.
"Si bien es decepcionante detener los ensayos, la seguridad del paciente es de suma importancia para Novo Nordisk, tanto para quienes participan en nuestros ensayos clínicos como para quienes utilizan nuestros productos a diario", afirmó Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director. Oficial científico de Novo Nordisk. "Junto con las autoridades pertinentes, ahora evaluaremos cuidadosamente todos los datos disponibles y decidiremos cómo avanzar mejor".
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