Enlace del artículo
Contacto:
Eric Haertle, director de operaciones
262-538-2900
PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA – 5 de enero de 2011 – Hartland, Wisconsin, Triad Group, un fabricante de productos de venta libre, ha iniciado un retiro voluntario de productos que involucra TODOS LOS LOTES de ALCOHOL PREP PADS, ALCOHOL SWABS y ALCOHOL SWABSTICKS fabricados por Triad Group pero que tienen etiquetas privadas para muchas cuentas a nivel de consumidor. Este retiro del mercado incluye tanto los productos marcados como ESTÉRILES como los no estériles. Este retiro del mercado se inició debido a las preocupaciones de un cliente sobre la posible contaminación de los productos con un organismo objetable, a saber Bacillus cereus. Por precaución, estamos retirando del mercado estos lotes para asegurarnos de que no seamos la fuente de estos problemas de contaminación.
El uso de toallitas de preparación con alcohol, hisopos con alcohol o hisopos con alcohol contaminados podría provocar infecciones potencialmente mortales, especialmente en poblaciones de riesgo, incluidos pacientes inmunodeprimidos y quirúrgicos. Hasta la fecha hemos recibido un informe de un no-infección cutánea potencialmente mortal.
Las almohadillas de preparación con alcohol, los hisopos con alcohol y los hisopos con alcohol se utilizan para desinfectar antes de una inyección. Se distribuyeron en todo el país a farmacias minoristas, se empaquetan en paquetes individuales y se venden en farmacias minoristas en una caja de 100 paquetes. Las toallitas de preparación con alcohol, los hisopos con alcohol y los hisopos con alcohol afectados pueden identificarse por "Triad Group", que figura como fabricante, o los productos se fabrican para un tercero y utilizan los nombres que se enumeran a continuación en su embalaje:
Salud Cardenal
Seleccionar PSS
VersaPro
Boca/Utilet
Médico Moore
Walgreens
CVS
Conzellín
Estos productos se distribuyeron en Estados Unidos, Canadá y Europa.
Los clientes específicos que distribuyen el producto y lo venden a nivel de farmacia mayorista, hospitalaria y minorista han sido notificados por correo certificado con instrucciones sobre cómo devolver el producto. Si un consumidor tiene cualquiera de estos tipos de productos en su poder con "Triad Group" como fabricante, no debe usar el producto y debe devolverlo al lugar donde lo compró para obtener un reembolso completo o llamar al Servicio de atención al cliente de Triad Group de lunes a viernes. Viernes entre las 8:30 a. m. y las 4:00 p. m., hora central: 262.538.2900.
NO DEVUELVA EL PRODUCTO POR SU CUENTA, simplemente llame al Servicio de atención al cliente de Triad Group que se indica a continuación y le emitiremos un número de autorización de devolución y haremos todos los arreglos para la devolución.
Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto se pueden informar al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.
- En línea:http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm9
- Correo regular: utilice el formulario FDA 3500 con franqueo pagado y dirección previa disponible en: http://www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm10 Envíe por correo a la dirección que figura en el formulario con la dirección previa.
- Fax: 1-800-FDA-0178
Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Español de Puerto Rico 
English