Acceso al aerosol nasal DDAVP

Fondo

ESTIMAR^® no ha estado disponible para los pacientes desde julio de 2020, cuando Ferring Pharmaceuticals y CSL Behring anunció un retiro voluntario del producto. Las preocupaciones de los pacientes continuaron cuando, en febrero de 2021, Ferring Pharmaceuticals declaró que no preveía reiniciar la fabricación y la entrega al mercado de STIMATE.^® antes de la segunda mitad de 2023, sujeto a la aprobación de la FDA.

Por qué esto es importante

El aerosol nasal de acetato de desmopresina ha sido una importante terapia de primera línea durante casi tres décadas utilizada para el tratamiento de hemorragias y para facilitar procedimientos quirúrgicos. Alternativas a STIMATE^® incluyen la infusión de concentrados de factor VIII, que los pacientes tal vez no sepan cómo autoadministrarse y que suelen ser más costosos. La falta de disponibilidad del aerosol nasal DDAVP significó que los pacientes podrían tener que visitar salas de emergencia o consultorios médicos para obtener tratamiento para episodios hemorrágicos agudos.

Nueva versión de DDAVP ya disponible

Con la perspectiva de una Ausencia de producto que se extiende más allá de 2023., NHF, HFA y Hemophilia Alliance solicitaron con éxito a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. que agregara el aerosol nasal de acetato de desmopresina a la lista nacional de escasez de medicamentos 506E de la FDA en 2021.

Él Alianza de Hemofilia Luego se asoció con STAQ Pharma, Inc., una instalación de subcontratación 503B registrada e inspeccionada por la FDA ubicada en Denver, para producir la concentración adecuada de desmopresina para uso del paciente a través de la vía de administración en aerosol nasal. El producto de STAQ ahora tiene licencia completa en 48 estados y la HFA está apoyando los esfuerzos para obtener la licencia en los 50 estados. La Hemophilia Alliance, HFA y NHF también están trabajando para educar a las aseguradoras de salud sobre la importancia de brindar cobertura para el aerosol nasal producido por STAQ.

para la comunidad

Los pacientes deben comunicarse con profesionales médicos si tienen alguna inquietud sobre el tratamiento personal.

Tenga en cuenta: HFA, NHF y Alliance no recomiendan, respaldan ni hacen ninguna representación sobre la eficacia, idoneidad o idoneidad de ningún producto, tratamiento u opinión específicos. Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre su tratamiento médico, incluida su posible exposición a productos retirados del mercado, consulte a su médico.