Nota: El siguiente es un extracto de un artículo de noticias de Reuters. Lea el artículo completo aquí.
El grupo farmacéutico Shire dijo el domingo que había obtenido una orden judicial preliminar en un tribunal de Hamburgo contra su rival Roche por su medicamento para la hemofilia emicizumab, alegando declaraciones incompletas y engañosas sobre el tratamiento.
Roche dijo en un comunicado enviado por correo electrónico que no haría comentarios sobre la declaración de Shire, pero dijo que respaldaba los datos de emicizumab y su protocolo de ensayo clínico. El mes pasado, Roche dijo que emicizumab redujo la tasa de sangrado en un 87 por ciento en pacientes con resistencia a la terapia estándar en comparación con aquellos quien recibió otro tratamiento.
Shire dijo en un comunicado que la orden buscaba “evitar una mayor difusión de la caracterización inexacta y engañosa de los eventos adversos graves que ocurrieron en el ensayo HAVEN 1 de fase 3 de emicizumab”. En el momento del anuncio de Roche el mes pasado, los analistas citaron eventos adversos en los estudios de Roche, incluida la microangiopatía trombótica (daño a los vasos sanguíneos en órganos vitales) que acompañaron dosis altas repetidas de agentes de derivación administrados para contrarrestar las hemorragias que ocurrieron a pesar del tratamiento con emicizumab.
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