Spark suspende temporalmente nuevas inscripciones en estudio

La siguiente es una carta proporcionada por Spark Therapeutics.

“En la época sin precedentes de la pandemia de COVID-19 (nuevo coronavirus), Spark Therapeutics ha monitoreado de cerca esta situación en evolución y ha tomado medidas para proteger el bienestar y la seguridad tanto de nuestra fuerza laboral como de los pacientes y familias a quienes atendemos.
En referencia a nuestro programa clínico de terapia génica en curso en hemofilia A (SPK-8011 y SPK-8016), Spark Therapeutics ha consultado con investigadores y consultores de enfermedades infecciosas sobre el impacto de COVID-19 en las actividades del estudio. Como nuestra principal preocupación es la seguridad de los pacientes, Spark ha tomado la decisión de suspender temporalmente nuevas inscripciones en nuestros estudios de hemofilia A en curso.
La decisión de suspender temporalmente la inscripción en nuestros estudios en curso sobre hemofilia A se toma únicamente por preocupación por la seguridad y el bienestar general de los participantes de los ensayos clínicos que pueden recibir regímenes inmunosupresores como parte de los protocolos de terapia génica y para minimizar el riesgo de exposición a COVID-19 para participantes que habrían viajado hacia y desde los sitios de investigación.
Spark recomienda encarecidamente que los pacientes con hemofilia cumplan con la atención brindada por su médico y su equipo de atención durante este momento sin precedentes. También alentamos a los miembros de la comunidad a seguir las pautas de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC), la Organización Mundial de la Salud (OMS), las instituciones locales y los proveedores de atención médica para la hemofilia, incluida la práctica del distanciamiento social..
Como líder en el campo de la terapia génica, siempre hemos dado prioridad a la seguridad del paciente en nuestra investigación. Durante este tiempo sin precedentes, creemos que esta suspensión voluntaria de la inscripción es la forma responsable de salvaguardar el bienestar de las personas que viven con hemofilia A y sus cuidadores que planeaban unirse a nuestros programas de investigación clínica. Spark Therapeutics sigue comprometido a investigar un potencial terapia génica para la hemofilia A y reanudación del SPK-8011 y SPK-8016 estudios tan pronto como sea posible de manera segura para los participantes”.