El siguiente es un extracto de una actualización de Takeda. Lea la actualización en su totalidad aquí.
Takeda informó recientemente a HFA de su decisión de suspender las pruebas de detección y seguir inscribiéndose en los estudios clínicos TAK-754 y TAK-748, con efecto inmediato.
TAK-754 es una terapia génica AAV8 para el tratamiento de la hemofilia A actualmente en fase 1/2 de desarrollo clínico, mientras que TAK-748 es una terapia génica AAV8 para el tratamiento de la hemofilia B en fase 1/2 de estudio inicial (sin sujeto dosificado a partir de hoy). Para determinar el camino a seguir más apropiado para TAK-754 y TAK-748, Takeda está evaluando actualmente los datos provisionales del estudio de fase 1/2 en curso de TAK-754 en la hemofilia A, junto con el panorama actual general de la terapia génica. en hemofilia. Takeda comunicará más detalles sobre estos resultados a la comunidad a su debido tiempo una vez que se haya finalizado su evaluación. Takeda señala que esta decisión no es el resultado de ningún problema de seguridad con TAK-754 y TAK-748.
Takeda ha informado a los investigadores que están trabajando directamente en estos estudios. Aquellos que estén inscritos seguirán estando bajo estrecha observación clínica de acuerdo con el protocolo del estudio, y aquellos que tenían previsto inscribirse en estos estudios serán informados y la transición se realizará sin problemas.
Lea la actualización en su totalidad aquí.
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