Actualización sobre la disponibilidad del aerosol nasal Stimate

Ferring Pharmaceuticals ha proporcionado una actualización a HFA y NHF con respecto a la disponibilidad de Stimate® (acetato de desmopresina, 1,5 mg/1 ml) en aerosol nasal ("Stimate").A 
La carta aborda la investigación completada por Ferring; la investigación determinó que el “La causa subyacente de los resultados fuera de especificación es un problema con la hermeticidad del sello de la botella”. Además, la carta indica “Ferring tiene la intención de adquirir, instalar y calificar una nueva línea de producción. Según el tiempo requerido para completar estas tareas, anticipamos que podremos reiniciar la fabricación de Stimate® (acetato de desmopresina, 1,5 mg/1 ml) en aerosol nasal en el segundo trimestre de 2023. Dependiendo de la aprobación de la FDA, estimamos las primeras entregas en el mercado será posible en la segunda mitad de 2023”.
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