CSL Behring ha anunciado el retiro voluntario de lotes adicionales de Helixate FS con adaptador de vial. Esta es una actualización del retiro que se emitió el 25 de julio de 2016. Todos los números de lote afectados por el retiro del 25 de julio de 2016 y la extensión del 10 de agosto de 2016 son:
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Producto |
Numero de lote |
Fecha de caducidad |
| Helixato FS 250 UI | 270P892 | 09/15/2016 |
| Helixato FS 250 UI | 270PH46 | 11/18/2016 |
| Helixato FS 250 UI | 270P4NL | 11/22/2016 |
| Helixato FS 250 UI | 270R5CH | 05/29/2017 |
| Helixato FS 250 UI | 270R0LV | 05/29/2017 |
| Helixato FS 250 UI | 270R7N5 | 08/13/2017 |
| Helixato FS 250 UI | 270RV8T | 12/19/2017 |
| Helixato FS 250 UI | 270TGX1 | 02/07/2018 |
| Helixato FS 500 UI | 270NTPP | 09/08/2016 |
| Helixato FS 500 UI | 270P8V6 | 11/07/2016 |
| Helixato FS 500 UI | 270R5K1 | 08/11/2017 |
| Helixato FS 500 UI | 270RR6J | 08/27/2017 |
| Helixato FS 500 UI | 270RHG3 | 11/23/2017 |
| Helixato FS 500 UI | 270RTPX | 12/15/2017 |
| Helixato FS 500 UI | 270T2T8 | 01/29/2018 |
| Helixato FS 1000 UI | 270P9CR | 01/09/2017 |
| Helixato FS 1000 UI | 270RV9C | 12/21/2017 |
| Helixato FS 1000 UI | 270T0R4 | 01/08/2018 |
| Helixato FS 1000 UI | 270T508 | 02/18/2018 |
| Helixato FS 1000 UI | 270TW0V | 07/08/2018 |
| Helixato FS 1000 UI | 270V5P1 | 07/08/2018 |
| Helixato FS 1000 UI | 270NV9G | 09/23/2016 |
| Helixato FS 2000 UI | 270NW81 | 10/02/2016 |
| Helixato FS 2000 UI | 270PCPX | 02/09/2017 |
| Helixato FS 2000 UI | 270PP8N | 02/09/2017 |
| Helixato FS 2000 UI | 270R0NN | 06/12/2017 |
| Helixato FS 2000 UI | 270R53J | 07/31/2017 |
| Helixato FS 2000 UI | 270R9HV | 09/26/2017 |
| Helixato FS 2000 UI | 270RR1G | 12/07/2017 |
| Helixato FS 2000 UI | 270T556 | 03/03/2018 |
| Helixato FS 2000 UI | 270R979 | 09/17/2017 |
| Helixato FS 2000 UI | 270TN1G | 06/06/2018 |
| Helixato FS 2000 UI | 270PWG6 | 05/08/2017 |
| Helixato FS 3000 UI | 270NPV1 | 08/15/2016 |
| Helixato FS 3000 UI | 270NT1J | 08/27/2016 |
| Helixato FS 3000 UI | 270PJ1G | 03/05/2017 |
| Helixato FS 3000 UI | 270PP5C | 04/10/2017 |
| Helixato FS 3000 UI | 270R83W | 09/06/2017 |
| Helixato FS 3000 UI | 270RXCT | 12/30/2017 |
| Helixato FS 3000 UI | 270T4G4 | 02/13/2018 |
| Helixato FS 3000 UI | 270TG53 | 03/27/2018 |
| Helixato FS 3000 UI | 270TGWJA | 04/09/2018 |
| Helixato FS 3000 UI | 270TGWJ | 04/09/2018 |
| Helixato FS 3000 UI | 270TTR7 | 06/22/2018 |
- Retiro iniciado el 21 de julio de 2016
- Retiro extendido el 10 de agosto de 2016
- Retiro extendido el 10 de agosto de 2016 (Aclaración proporcionada por los fabricantes el 12 de agosto de 2016 de que estos números de lote están INCLUIDOS en la extensión del retiro del 10 de agosto de 2016)
Esto no es una cuestión de seguridad del producto. Las pruebas de estabilidad de rutina mostraron que la potencia está disminuyendo más rápido de lo esperado en estos lotes, razón por la cual se está realizando el retiro del mercado. Para obtener más información o para programar un intercambio, comuníquese con la línea de Servicio al Cliente de CSL Behring al 1-800-683-1288 o atenciónalcliente@cslbehring.com.
CSL Behring utilizará el Sistema de Notificación de Pacientes (PNS) para notificar a todos los registrados y está notificando a los clientes. Para aquellos de ustedes que se registraron en PNS, recibirán una notificación adicional de PNS/SteriCycle, Inc.
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