La FDA otorga revisión prioritaria a HEMLIBRA de Genentech para personas con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII
Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aceptó la solicitud de licencia de productos biológicos complementaria de la compañía y otorgó la revisión prioritaria a HEMLIBRA para adultos y niños con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII. El sBLA se basa en datos del estudio de fase III HAVEN 3. La FDA es […]
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