Actualización de BioMarin: FDA extiende la fecha de acción objetivo de PDUFA hasta el 30 de junio de 2023
SAN RAFAEL, California, 6 de marzo de 2023 — BioMarin Pharmaceutical Inc., una compañía global de biotecnología dedicada a transformar vidas a través del descubrimiento genético, anunció que recibió esta tarde un aviso de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. revisión de la solicitud de licencia biológica (BLA) de la compañía para la terapia génica ROCTAVIAN™ (valoctocogene roxaparvovec) para adultos […]
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