De Pfizer:
Pfizer Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó BEQVEZ™ (fidanacogene elaparvovec-dzkt) para el tratamiento de adultos con hemofilia B de moderada a grave que actualmente usan terapia de profilaxis con factor IX (FIX), o que tienen antecedentes de vida actuales o anteriores. amenaza de hemorragia, o tiene episodios de sangrado espontáneos graves y repetidos, y no tiene anticuerpos neutralizantes contra la cápside del virus adenoasociado serotipo Rh74var (AAVRh74var) detectado mediante una prueba aprobada por la FDA. BEQVEZ es un tratamiento único que está diseñado para permitir que las personas que viven con hemofilia B produzcan FIX por sí mismas en lugar del estándar de atención actual, que requiere infusiones intravenosas regulares de FIX que a menudo se administran varias veces a la semana o varias veces al mes.
"Muchas personas con hemofilia B luchan con el compromiso y la alteración del estilo de vida que suponen las infusiones regulares de FIX, así como con episodios de sangrado espontáneos, que pueden provocar daños dolorosos en las articulaciones y problemas de movilidad", afirmó Adam Cuker, MD, MS, director de Penn Comprehensive and Programa de Trombosis por Hemofilia. "Un tratamiento único con BEQVEZ tiene el potencial de ser transformador para los pacientes adecuados al reducir tanto la carga médica como la del tratamiento a largo plazo".
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