uniQure anuncia el cierre del acuerdo de licencia y comercialización con CSL Behring

uniQure, una empresa líder en terapia génica que promueve terapias transformadoras para pacientes con necesidades médicas graves, anunció que el período de espera en virtud de la Ley de mejoras antimonopolio Hart-Scott-Rodino de 1976 para el acuerdo de licencia global con CSL Behring para etranacogene dezaparvovec, una terapia génica en investigación para pacientes con hemofilia B, expiró el 5 de mayo de 2021 y el acuerdo entró en vigencia el 6 de mayo de 2021. El acuerdo estaba supeditado a la finalización de la revisión conforme a las leyes antimonopolio en los Estados Unidos, Australia y el Reino Unido. El proceso de revisión antimonopolio ahora está completo en los tres países.

“Como líder mundial en hematología y trombosis, CSL Behring es un socio comercial ideal, y estamos entusiasmados de embarcarnos en nuestra relación con el objetivo compartido de brindar esta terapia potencialmente transformadora a pacientes de todo el mundo que viven con hemofilia B”, afirmó. Matt Kapusta, director ejecutivo de uniQure. “Esta transacción posiciona a etranacogene dezaparvovec para que esté disponible para la mayor cantidad de pacientes con hemofilia B lo más rápido posible y brinda a uniQure importantes recursos financieros para avanzar y expandir nuestra cartera de candidatos a terapia génica”.

Como se anunció anteriormente en junio de 2020, uniQure y CSL Behring celebraron un acuerdo de licencia que otorga a CSL Behring los derechos globales exclusivos de etranacogene dezaparvovec. Según los términos del acuerdo, uniQure recibirá un pago en efectivo de $450 millones de CSL Behring antes del 13 de mayo de 2021 y es elegible para recibir hasta $1.6 mil millones en pagos en función de hitos regulatorios y comerciales. uniQure también será elegible para recibir regalías escalonadas de dos dígitos en un rango de hasta un porcentaje bajo de veinte de las ventas netas de productos que surjan de la colaboración.

Además, uniQure será responsable de la finalización del estudio fundamental HOPE-B, la validación del proceso de fabricación y el suministro de fabricación de etranacogén dezaparvovec hasta el momento en que estas capacidades se transfieran a CSL Behring. Las actividades regulatorias y de desarrollo clínico realizadas por uniQure en virtud del acuerdo serán reembolsadas por CSL Behring. CSL Behring será responsable de las presentaciones regulatorias y la comercialización de etranacogene dezaparvovec.