HFA responde a la noticia de la acción de la FDA sobre la aplicación de terapia génica BioMarin

Haga clic a continuación para traducir la página al español. [prisna-google-website-translator]Hoy, BioMarin anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. emitió una carta que indica que la terapia génica en investigación de BioMarin para la hemofilia A grave no está lista para su aprobación en su forma actual. BioMarin dice que la FDA ha solicitado dos años de datos de seguimiento que muestren evidencia de […]

BioMarin recibe una carta de respuesta completa (CRL) de la FDA para la terapia génica para la hemofilia A grave

Haga clic a continuación para traducir la página al español. [prisna-google-website-translator]BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) emitió una carta de respuesta completa (CRL) a la solicitud de licencia biológica (BLA) de la empresa para el valoctocogén roxaparvovec terapia génica para la hemofilia A grave el 18 de agosto de 2020. La FDA emite una CRL para indicar que […]

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