Genentech anunció los resultados completos del estudio de fase III Haven 3 en el Congreso Mundial 2018 de la FMH en Escocia

El siguiente es un extracto del comunicado de prensa de Genentech. Lea el comunicado de prensa completo aquí.

Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció los resultados completos del estudio de Fase III HAVEN 3 que evalúa HEMLIBRA^® (emicizumab-kxwh) administrada cada semana o cada dos semanas en personas con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII y el estudio de fase III HAVEN 4 que evalúa la profilaxis con HEMLIBRA administrada cada cuatro semanas en personas con hemofilia A con o sin inhibidores del factor VIII. Los datos de ambos estudios fundamentales se presentaron hoy como resúmenes de última hora en el Congreso Mundial 2018 de la Federación Mundial de Hemofilia en Glasgow, Escocia.
"HEMLIBRA es el primer medicamento que muestra una eficacia superior a la profilaxis previa con factor VIII, el tratamiento estándar actual, como lo demuestra una reducción estadísticamente significativa en las hemorragias tratadas en la comparación intrapaciente del estudio HAVEN 3", dijo Johnny Mahlangu, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de Witwatersrand y NHLS, Johannesburgo, Sudáfrica. "Incluso con los tratamientos profilácticos actuales, muchas personas con hemofilia A continúan teniendo hemorragias que pueden provocar daño articular a largo plazo, y se necesitan más opciones de tratamiento".
En el estudio de fase III HAVEN 3, los adultos y adolescentes de 12 años o más sin inhibidores del factor VIII que recibieron profilaxis con HEMLIBRA cada semana o cada dos semanas mostraron una reducción del 96 por ciento y del 97 por ciento en las hemorragias tratadas, respectivamente, en comparación con aquellos que no recibieron profilaxis. Además, el 55,6 por ciento de las personas tratadas con HEMLIBRA cada semana y el 60 por ciento de las personas tratadas con HEMLIBRA cada dos semanas no experimentaron ningún sangrado tratado, en comparación con el 0 por ciento de las personas tratadas sin profilaxis. Es importante destacar que en una comparación intrapaciente, en personas que se inscribieron previamente en un estudio prospectivo no intervencionista (NIS), la profilaxis con HEMLIBRA una vez a la semana mostró una eficacia superior en comparación con la profilaxis previa con factor VIII, el estándar de atención para personas con hemofilia A. sin inhibidores del factor VIII, como lo demuestra una reducción del 68 por ciento en las hemorragias tratadas. Además, el 93,7 por ciento de todos los participantes que completaron una encuesta de preferencia de tratamiento prefirieron HEMLIBRA a su tratamiento previo para la hemofilia, y el 97,8 por ciento de aquellos en la comparación intrapaciente prefirieron HEMLIBRA a su profilaxis previa con factor VIII. No hubo eventos adversos (EA) inesperados o graves relacionados con HEMLIBRA, y los EA más comunes coincidieron con estudios anteriores. Los EA más comunes que ocurrieron en el 5 por ciento o más de las personas en el estudio HAVEN 3 fueron reacciones en el lugar de la inyección, dolor en las articulaciones (artralgia), síntomas del resfriado común (nasofaringitis), dolor de cabeza, infección del tracto respiratorio superior e influenza.
 
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