Baxter, volumen de diluyente de 2 ml para Advate

BAXTER PRESENTA UN VOLUMEN DE DILUYENTE DE 2 mL PARA ADVATE [Factor antihemofílico (recombinante), método libre de plasma/albúmina]

Proporcionar menos volumen para infundir

 
ADVATE ahora está disponible con un volumen de diluyente de 2 ml (agua estéril para infusión) para dosis que varían de 250 UI a 1700 UI. Esto representa una reducción en el volumen de diluyente de 5 ml a 2 ml. El nuevo diluyente de 2 ml es otro beneficio que ofrece ADVATE para la infusión de volúmenes más pequeños. ADVATE ahora también está aprobado para la profilaxis tanto en adultos como en niños (de 0 a 16 años). ).¹
 
ADVATE es un medicamento que se usa para reemplazar el factor VIII de coagulación que falta en personas con hemofilia A (también llamada hemofilia “clásica”). ADVATE se usa para prevenir y controlar el sangrado en personas con hemofilia A. Su proveedor de atención médica puede administrarle ADVATE cuando se someta a una cirugía.
 
ADVATE no se usa para tratar la enfermedad de von Willebrand.
 
No debe usar ADVATE si es alérgico a ratones o hámsteres o a cualquier ingrediente de ADVATE.
 
Al tener siete potencias disponibles con un volumen de diluyente de 2 ml y tres potencias adicionales disponibles con un volumen de diluyente de 5 ml, ADVATE ofrece una amplia selección de dosis y ofrece la oportunidad de una opción de un solo vial.^1
A 
"Baxter está comprometido con las personas con hemofilia y sus familias en todas las etapas de la vida, desde el primer diagnóstico hasta la edad adulta", dijo Ashish Sagrolikar, vicepresidente de ventas y marketing de Terapias para la hemofilia de Baxter Healthcare Corporation. "Desarrollamos los viales de diluyente de 2 ml en respuesta al deseo de la comunidad de reducir el volumen de infusión".

Nuevo embalaje codificado por colores
ADVATE con un vial de diluyente de 2 ml estará disponible en dosis nominales de 250 UI, 500 UI, 1000 UI y 1500 UI, y en dosis intermedias de 375 UI, 750 UI y 1700 UI. Â El color de la caja de la unidad y la etiqueta de los viales de diluyente de 2 ml serán púrpura.
 
ADVATE con un vial de diluyente de 5 ml estará disponible en dosis nominales de 2000 UI y 3000 UI y en dosis intermedias de 2500 UI. El color de la caja de la unidad para la configuración de diluyente de 5 ml permanecerá amarillo/naranja.
 
Todas las dosis de ADVATE vienen con el dispositivo mezclador BAXJECT II. Cada caja unitaria de ADVATE con un vial de diluyente de 2 ml también incluirá un equipo de infusión tipo mariposa de calibre 25 (Terumo microbore) para ayudar a acomodar el volumen de infusión más pequeño.
 
Su centro de tratamiento de hemofilia o su proveedor de atención médica le deben capacitar sobre cómo realizar infusiones. Se debe administrar una dosis de ADVATE durante un período de ≤ 5 minutos, hasta una velocidad de infusión máxima de 10 ml/min, independientemente del volumen del diluyente.
 
Estudio clínico
Baxter realizó un estudio cruzado, aleatorizado, multicéntrico y abierto para comparar la farmacocinética de ADVATE reconstituido en 2 ml frente a 5 ml de diluyente en pacientes adultos y adolescentes con hemofilia A grave tratados previamente. El estudio demostró que la misma dosis de ADVATE reconstituido en cualquier volumen de diluyente dio como resultado niveles similares de factor ocho (VIII) en el cuerpo.
Consulte a continuación la información detallada sobre riesgos importantes de ADVATE y la información de prescripción completa de ADVATE adjunta.
Para más información visite advate.com o llame al 888-4-ADVATE.
INFORMACIÓN DE RIESGO IMPORTANTE DETALLADA PARA ADVATE
No debe usar ADVATE si es alérgico a ratones o hámsteres o a cualquier ingrediente de ADVATE.
Debe informar a su proveedor de atención médica si tiene o ha tenido algún problema médico, toma algún medicamento, incluidos medicamentos recetados y sin receta y suplementos dietéticos, tiene alguna alergia, incluidas alergias a ratones o hámsteres, está amamantando, está embarazada o tiene Le han dicho que tiene inhibidores del factor VIII.
Puede tener una reacción alérgica a ADVATE. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato y suspenda el tratamiento si presenta sarpullido o urticaria, picazón, opresión en la garganta, dolor u opresión en el pecho, dificultad para respirar, aturdimiento, mareos, náuseas o desmayos.
Su cuerpo puede formar inhibidores del factor VIII. Un inhibidor es parte del sistema de defensa normal del cuerpo. Si forma inhibidores, puede impedir que ADVATE funcione correctamente. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que lo controlen cuidadosamente con análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del factor VIII.
Los efectos secundarios que se han informado con ADVATE incluyen: tos, dolor de garganta, sabor inusual, dolor abdominal, diarrea, náuseas/vómitos, dolor de cabeza, fiebre, mareos, sofocos, escalofríos, sudoración, hinchazón/dolor de las articulaciones, picazón, hematoma, hinchazón. de piernas, secreción nasal/congestión y sarpullido.
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún efecto secundario que le moleste o si su sangrado no se detiene después de tomar ADVATE.
Visite advate.com para Información de prescripción completa de ADVATE.
1. Información de prescripción de ADVATE. Westlake Village, CA: Baxter Healthcare Corporation; Diciembre de 2011.
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