Biogen Idec y Sobi donarán $1 mil millones de unidades de factor de coagulación

Biogen Idec y Swedish Orphan Biovitrum AB anunciaron su intención de producir mil millones de unidades internacionales (UI) de terapia con factor de coagulación para programas de ayuda humanitaria en el mundo en desarrollo en el Congreso Mundial 2014 de la Federación Mundial de Hemofilia (FMH). Inicialmente, las empresas se han comprometido a donar hasta 500 millones de UI a la Federación Mundial de Hemofilia durante cinco años para apoyar sus esfuerzos por elevar el nivel de atención para las personas con hemofilia en el mundo en desarrollo. Los 500 millones de UI restantes de factor de coagulación estarán disponibles para su distribución futura.
Se espera que esta donación permita un suministro humanitario predecible y sostenido de terapia con factores y mejore la calidad de la atención y los resultados de los pacientes en el mundo en desarrollo. La hemofilia es un trastorno hereditario, crónico y poco común en el que se altera la capacidad de coagulación de la sangre de una persona. Esto puede provocar episodios hemorrágicos recurrentes y prolongados. Según la FMH, se estima que 400.000 personas en todo el mundo viven con hemofilia y de ellas, más de 300.000 viven en áreas donde hay acceso limitado al diagnóstico y tratamiento. El compromiso de mil millones de UI de factor tiene como objetivo permitir a los médicos tratar más de 75.000 episodios de hemorragia articular, más de 2.000 episodios de hemorragia que ponen en peligro la vida, así como realizar miles de procedimientos quirúrgicos electivos que no serían posibles sin el acceso al factor de coagulación.
"Todos nosotros en Biogen Idec estamos dedicados a mejorar la vida de las personas que viven con hemofilia", dijo George A. Scangos, Ph.D., director ejecutivo de Biogen Idec. "La hemofilia ocurre en todo el mundo y esta donación brindará cierto nivel de atención a miles de personas que de otro modo no tendrían acceso al tratamiento".
"Nuestro diálogo con la comunidad de hemofilia destaca constantemente la equidad global sostenible como una importante necesidad insatisfecha en el campo", dijo Geoffrey McDonough, presidente y director ejecutivo de Sobi. “Esta donación es consistente con nuestro enfoque centrado en el paciente y tiene el potencial de transformar el modelo de tratamiento para las personas con hemofilia en los países en desarrollo. Estamos orgullosos de asociarnos con la FMH en su trabajo”.
“El programa de ayuda humanitaria de la FMH existiría sólo nominalmente si no fuera por las generosas donaciones que recibimos de empresas como Biogen Idec y Sobi”, afirmó el presidente de la FMH, Alain Weill. “Su generosidad hoy nos acerca 500 millones de pasos más a hacer realidad la visión de la FMH de tratamiento para todos”.
Biogen Idec y Sobi son socios en el desarrollo y comercialización de tratamientos para la hemofilia. Biogen Idec, responsable del suministro de productos en el marco de la colaboración, designará mil millones de UI de terapia con factor de coagulación para su uso en programas humanitarios durante la próxima década.
Según los términos del acuerdo con la FMH, al menos el 85 por ciento del factor donado será factor VIII antihemofílico (recombinante), proteína de fusión Fc para el tratamiento de la hemofilia A, y el resto estará compuesto por factor IX de coagulación (recombinante), proteína de fusión Fc. para el tratamiento de la hemofilia B. La donación de factor VIII antihemofílico (recombinante), proteína de fusión Fc, depende de la aprobación de una solicitud de licencia de productos biológicos actualmente bajo revisión por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Se espera que los envíos para programas humanitarios comiencen en el segundo semestre de 2015.
Los países elegibles para el programa de la FMH utilizan menos de 1 UI de FVIII per cápita. Debido a la falta de tratamiento, las personas con hemofilia grave en estos países a menudo no sobreviven hasta la edad adulta.
Acerca de la Federación Mundial de Hemofilia
Durante 50 años, la Federación Mundial de Hemofilia (FMH), una organización internacional sin fines de lucro, ha trabajado para mejorar las vidas de las personas con hemofilia y otros trastornos hemorrágicos hereditarios. Establecida en 1963, es una red global de organizaciones de pacientes en 122 países y cuenta con el reconocimiento oficial de la Organización Mundial de la Salud. Visite la FMH en línea en www.wfh.org.
Acerca de la colaboración de Biogen Idec y Sobi
Biogen Idec y Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) son socios en el desarrollo y comercialización de tratamientos para la hemofilia. Biogen Idec lidera el desarrollo, tiene derechos de fabricación y derechos de comercialización en América del Norte y todas las demás regiones del mundo, excepto el territorio de Sobi. Sobi tiene derecho a optar por asumir el desarrollo final y la comercialización en Europa, Rusia, Oriente Medio y el norte de África.
Acerca de Biogen Idec
A través de la ciencia y la medicina de vanguardia, Biogen Idec descubre, desarrolla y ofrece a pacientes de todo el mundo terapias innovadoras para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, hemofilia y trastornos autoinmunes. Fundada en 1978, Biogen Idec es la empresa de biotecnología independiente más antigua del mundo. Los pacientes de todo el mundo se benefician de sus principales terapias para la esclerosis múltiple. Para obtener etiquetado de productos, comunicados de prensa e información adicional sobre la empresa, visite www.biogenidec.com.
Acerca de Sobi Sobi es una empresa internacional de atención sanitaria especializada dedicada a enfermedades raras. Nuestra misión es desarrollar y ofrecer terapias y servicios innovadores para mejorar la vida de los pacientes. La cartera de productos se centra principalmente en la inflamación y las enfermedades genéticas, con dos proyectos de desarrollo biológico en última etapa dentro de la hemofilia. También comercializamos una cartera de productos especializados y de enfermedades raras para empresas asociadas. Sobi es pionero en biotecnología con capacidades de clase mundial en bioquímica de proteínas y fabricación de productos biológicos. En 2013, Sobi tuvo unos ingresos totales de 2.200 millones de coronas suecas ($ 334 millones) y unos 550 empleados. La acción (STO: SOBI) cotiza en NASDAQ OMX Estocolmo. Más información está disponible en www.sobi.com.
Puerto seguro de Biogen Idec
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, incluidas declaraciones sobre la cantidad de factores de coagulación que se suministrarán y el momento de hacerlo. Estas declaraciones pueden identificarse con palabras como "creer", "esperar", "puede", "planear", "potencial", "voluntad" y expresiones similares, y se basan en creencias y expectativas actuales. Estas declaraciones implican riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los reflejados en dichas declaraciones, incluido el riesgo de que las autoridades reguladoras no aprueben o retrasen la aprobación del factor VIII antihemofílico (recombinante), candidato a fármaco de proteína de fusión Fc, el riesgo de problemas de fabricación y otros riesgos e incertidumbres que se describen en la sección Factores de riesgo del informe anual o trimestral más reciente de Biogen Idec presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. Cualquier declaración prospectiva se refiere únicamente a la fecha de este comunicado de prensa y Biogen Idec no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo.