Genentech publica los resultados de la fase III de HAVEN 3

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El siguiente es un extracto editado de un comunicado de prensa de Genentech. Para leer el comunicado de prensa completo, haga clic aquí.


Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció resultados positivos del estudio de fase III HAVEN 3 que evalúa Hemlibra (emicizumab-kxwh) en adultos y adolescentes (de 12 años o más) con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII. El estudio cumplió su criterio de valoración principal, mostrando una reducción estadística y clínicamente significativa en el número de hemorragias tratadas a lo largo del tiempo en personas que recibieron profilaxis con Hemlibra cada semana en comparación con aquellas que no recibieron profilaxis. El estudio también cumplió criterios de valoración secundarios clave, incluida una reducción estadística y clínicamente significativa en el número de hemorragias tratadas a lo largo del tiempo con la profilaxis de Hemlibra dosificada cada dos semanas en comparación con ninguna profilaxis. Los acontecimientos adversos más frecuentes con Hemlibra fueron reacciones en el lugar de la inyección, sin que se observaran nuevas señales de seguridad. En este estudio no se produjeron microangiopatía trombótica ni eventos trombóticos.

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