Grifols, líder en la producción de medicamentos derivados del plasma, anuncia el lanzamiento de un ensayo de 2.000 UI/vial para ALPHANATE. ALPHANATE está indicado para el control y la prevención de hemorragias en pacientes con hemofilia A y para procedimientos quirúrgicos y/o invasivos en pacientes adultos y pediátricos con enfermedad de von Willebrand en quienes la desmopresina (DDAVP) es ineficaz o está contraindicada. No está indicado para pacientes con EvW grave (tipo 3) sometidos a cirugía mayor.
Con el lanzamiento del nuevo ensayo de 2000 UI de FVIII ALPHANATE, Grifols suministrará ahora el mayor ensayo de FVIII y factor von Willebrand:cofactor de ristocetina (VWF:RCo) disponible en el mercado para cualquier concentrado de FVIII derivado de plasma. La mayor potencia permite a los pacientes que previamente utilizaron un ensayo de 1500 UI reducir su posible tiempo total de administración en 30% cada día.
"Esta mayor potencia ofrece una ventaja significativa a los pacientes con hemofilia A que requieren terapia de dosis altas", dijo Joel Abelson, presidente de operaciones comerciales de América del Norte. “Desde la aprobación del ensayo de 2000 UI de FVIII, ALPHANATE tiene el doble de factor y la mitad de volumen que cualquier otro producto complejo FVIII/VWF. El ensayo más grande puede ayudar a los pacientes a disminuir el tiempo total de infusión y reducirá el volumen total necesario para una infusión de dosis alta”.
El ensayo de 2000 UI de FVIII ALFANATO estará disponible 1 de octubre de 2014.
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