HCV/HIV Drug Safety Communication - Drug Interactions

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[Publicado el 09/02/2012]
Victrelis (boceprevir) y medicamentos inhibidores de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) potenciados con ritonavir: Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos – Interacciones medicamentosas
AUDIENCIA: Enfermedades Infecciosas, Farmacia
ASUNTO: La FDA notificó a los profesionales de la salud y a los pacientes que las interacciones medicamentosas entre el inhibidor de la proteasa del virus de la hepatitis C (VHC) Victrelis (boceprevir) y ciertos inhibidores de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) potenciados con ritonavir (atazanavir, lopinavir, darunavir) pueden reducir potencialmente la eficacia de estos medicamentos cuando se usan juntos.
Un estudio de interacción farmacológica demostró que tomar boceprevir (Victrelis) con ritonavir (Norvir) en combinación con atazanavir (Reyataz) o darunavir (Prezista), o con Kaletra (lopinavir/ritonavir) redujo los niveles sanguíneos de los medicamentos contra el VIH y boceprevir en el cuerpo. (ver Resumen de datos a continuación). La FDA actualizará la etiqueta del medicamento Victrelis para incluir información sobre estas interacciones medicamentosas.
FONDO: Victrelis es un inhibidor de la proteasa del virus de la hepatitis C (VHC) que se usa con los medicamentos peginterferón alfa y ribavirina para tratar la infección crónica (de larga duración) por hepatitis C en adultos. Los inhibidores de la proteasa del VIH son una clase de medicamentos antivirales que se usan para tratar la infección por VIH. Ritonavir es un inhibidor de la proteasa del VIH que se utiliza para "potenciar" otros inhibidores de la proteasa del VIH, aumentando sus niveles en la sangre y haciéndolos más eficaces.
RECOMENDACIÓN: Los pacientes no deben dejar de tomar ninguno de sus medicamentos sin consultar con su profesional de la salud. Los pacientes deben comunicarse con su profesional de la salud si tienen alguna pregunta o inquietud.
Los profesionales de la salud que han iniciado tratamiento con Victrelis y terapia antirretroviral que contenga un inhibidor de la proteasa potenciado por ritonavir en pacientes infectados tanto con VHC como con VIH crónicos deben monitorear de cerca a los pacientes para determinar la respuesta al tratamiento del VHC y el posible rebote virológico del VHC y el VIH.
Se alienta a los profesionales de la salud y a los pacientes a informar eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos al Programa de Información de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos MedWatch de la FDA:

Complete y envíe el informe en línea: www.fda.gov/MedWatch/report.htm

Descargar formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego complételo y devuélvalo a la dirección que figura en el formulario con la dirección preestablecida, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178