Declaración conjunta #5 sobre el retiro del mercado de lotes de Bayer Kogenate® FS


Bayer anunció el retiro del mercado de dos lotes de viales de 2000 UI del factor antihemofílico (recombinante) Kogenate®Â FS el 19 de julio de 2019. Bayer anunció que 3000 UI de un producto (Jivi), después de su fecha de vencimiento, habían sido etiquetados erróneamente como otro producto ( 2000 UI de Kogenate FS) y distribuido al público durante seis meses. Este es un evento profundamente preocupante que genera preguntas, preocupación e indignación dentro de la comunidad.
HFA y NHF enviaron previamente una carta a Bayer el 26 de julio centrándose en los planes de la compañía para llevar a cabo el retiro. Puedes leer la carta de HFA-NHF aquíy la respuesta de Bayer aquí. También puede leer una carta separada sobre el retiro del mercado que Bayer envió a los proveedores de atención médica (HCP). aquí.
Como parte de nuestras comunicaciones continuas con Bayer, hoy, HFA y NHF presentaron otro carta a la empresa para presionar para obtener información sobre cómo sucedió este grave evento, cuáles podrían ser las implicaciones para salud y cuidado del paciente, y cómo Bayer se asegurará de que errores similares no vuelvan a ocurrir. HFA y NHF también tienen programada una reunión con la FDA para discutir este asunto.
Esta es una discusión en curso y HFA y NHF mantendrán informada a la comunidad de trastornos hemorrágicos a medida que se recopile la información.
Tenga en cuenta que NHF y HFA no recomiendan, respaldan ni hacen ninguna declaración sobre la eficacia, la idoneidad o la idoneidad de ningún producto, tratamiento u opinión específicos. Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre su tratamiento médico, incluida su posible exposición al producto retirado del mercado, consulte a su médico..

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