El 10 de septiembre, El diario Nueva Inglaterra de medicina publicó resultados finales positivos del ensayo de fase 1/2a que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de BIVV001 (rFVIIIFc-VWF-XTEN) en pacientes adultos con hemofilia A grave. un régimen de tratamiento profiláctico una vez por semana. Sanofi y Sobi™ (STO:SOBI) colaboran en el desarrollo y comercialización de BIVV001.
- BIVV001 es la primera terapia de factor VIII en investigación independiente del factor de von Willebrand y tiene el potencial de transformar la terapia de reemplazo para personas con hemofilia A.
- Tiene un diseño exclusivo para brindar niveles de actividad del factor casi normales durante la mayor parte de la semana, lo que extiende la protección contra hemorragias en una dosis semanal.
- Los resultados del estudio de fase 1/2a mostraron que una dosis única de BIVV001 logró una actividad del factor sostenida alta y un aumento de tres a cuatro veces en la vida media en comparación con las terapias de reemplazo de factor VIII convencionales.
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