Nuevo estudio abierto a la comunidad de hemofilia B

Novo Nordisk, junto con la Coalición para la Hemofilia B, la Federación Estadounidense de Hemofilia y la Fundación Nacional de Hemofilia, han anunciado el estudio B-HERO-S (Bridging Hemophilia Experiences Results and Opportunities into Solutions) abierto a todos los pacientes con hemofilia B y a los cuidadores de niños con hemofilia B.

Acerca del estudio

Aprovechando el éxito del estudio global original Hemophilia Experiences Results and Opportunities (HERO) (organizado por Novo Nordisk), que destacó en gran medida las experiencias de pacientes y familias con hemofilia A, HERO-S es un nuevo estudio exclusivo de EE. UU. patrocinado por Novo Nordisk para aprender más específicamente sobre las personas con hemofilia B leve-moderada-severa y sus padres/cuidadores, e incluirá alrededor de 150 adultos con hemofilia B y 150 cuidadores de niños con hemofilia B. El objetivo del estudio es explorar los problemas psicosociales en Hemofilia B y su impacto en los diversos aspectos de la vida. Los datos recopilados mejorarán la comprensión de cómo es vivir con hemofilia B y pueden informar estrategias para mejorar el manejo de la hemofilia B.
Los hallazgos del estudio se darán a conocer a los proveedores de atención médica, pacientes/cuidadores y organizaciones de defensa de pacientes a través de presentaciones en conferencias sobre hemofilia, publicaciones en revistas científicas, folletos y sitios web (p. ej., Clinicaltrials.gov).
Las encuestas B-HERO-S se diseñaron en colaboración con profesionales de la salud, pacientes y cuidadores de hemofilia B y organizaciones de pacientes. Huron Consulting Group, una empresa de investigación con sede en Nueva York, administrará el estudio y analizará los resultados. Ninguna de las preguntas planteadas en el cuestionario tiene carácter de marketing. Ninguno se relaciona con productos.

Requisitos de estudio

La encuesta tardaría aproximadamente entre 45 y 60 minutos en completarse. A los participantes se les harían preguntas personales sobre su familia, incluidos antecedentes de hemofilia e información demográfica (raza, religión, ingresos, región en la que viven, etc.); la hemofilia de su hijo; los sentimientos de ellos y sus familias acerca de la hemofilia; cómo la hemofilia afecta la vida, el trabajo y las actividades de ellos y sus hijos (incluye preguntas sobre la vida sexual de hombres con hemofilia); y la salud física y emocional de sus hijos.
A los participantes no se les cobrará por participar en la encuesta. Los participantes recibirán por correo electrónico una tarjeta de regalo con un valor de $125 como compensación por su tiempo.
Nota: Todos los pacientes/cuidadores adultos elegibles pueden responder una vez a la encuesta.

Divulgación

No hay ningún beneficio directo inmediato para los participantes asociado con la participación. Sin embargo, la información obtenida podría ser valiosa para la comunidad de hemofilia B. No existen riesgos significativos para la participación en este estudio; sin embargo, responder algunas de las preguntas podría hacer que los participantes se sientan incómodos o molestos. Los participantes tienen derecho a omitir cualquier pregunta con la que no se sientan cómodos respondiendo.
Tenga en cuenta: las identidades personales de los encuestados serán tratadas con la más estricta confidencialidad, de acuerdo con las leyes de protección de datos pertinentes. Los participantes permanecerán en el anonimato; Las respuestas a las preguntas de la encuesta no se conectarán individualmente con los participantes, sino que se agregarán y analizarán junto con el resto de los encuestados. Todavía existe un riesgo potencial de pérdida de confidencialidad.
La participación en esta encuesta es voluntaria. Los pacientes tienen derecho a negarse a participar en el estudio o a retirarse en cualquier momento.
Las direcciones de correo electrónico registradas no se vincularán a las respuestas de la encuesta.
Para la encuesta para hombres o mujeres adultos (de 18 años o más) con hemofilia B (Factor IX <40%), haga clic aquí.
Para ver la encuesta para padres/cuidadores de un niño (menor de 18 años) con hemofilia B, haga clic aquí.
Novo Nordisk está buscando para participar 150 adultos con hemofilia y 150 cuidadores de niños con hemofilia, por lo que los interesados no deben demorarse.
Nota: Las preguntas o quejas sobre la encuesta pueden dirigirse a bheros@huronconsultinggroup.com.