A última hora de ayer (25 de febrero de 2020), Takeda Anunciado un retiro a nivel de farmacia de dos lotes de viales de 1300 UI del factor von Willebrand (recombinante) de VONVENDI. El anuncio de Takeda decía que
“Aunque ambos lotes cumplieron con todos los criterios de aceptación, Takeda está emitiendo un retiro voluntario por precaución. Takeda cree que a pesar de este retiro voluntario [sic] no hay ningún impacto en la esterilidad, calidad, seguridad y potencia de los dos lotes de VONVENDI dentro del alcance del retiro”.
La HFA y la NHF reconocen que las retiradas del mercado pueden ser muy inquietantes para muchos miembros de la comunidad de trastornos hemorrágicos. Estamos en comunicación con Takeda para obtener información adicional detallada y oportuna sobre los eventos que llevaron al retiro, así como los planes de Takeda para publicitar y lograr el retiro. Como ha sido nuestra práctica anterior (y en consonancia con los principios articulados en la Cumbre de seguridad de enero de 2020), HFA y NHF se comprometen a mantener informada a la comunidad de trastornos de la coagulación a medida que recopilamos más información.
Para ver el texto completo del anuncio de Takeda, haga clic en aquí.
Para obtener una explicación de los procedimientos y clasificaciones de retirada de productos de la FDA, haga clic en aquí.
Tenga en cuenta que NHF y HFA no recomiendan, respaldan ni hacen ninguna declaración sobre la eficacia, la idoneidad o la idoneidad de ningún producto, tratamiento u opinión específicos. Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre su tratamiento médico, incluido el uso del producto en cuestión, consulte a su médico..
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