Washington Wire: agosto de 2022

El 16 de agosto de 2022, el presidente Biden promulgó la Ley de Reducción de la Inflación (IRA). El enorme proyecto de ley recorrió un largo y tortuoso camino a través del Congreso antes de finalmente ser aprobado en una votación partidista. Incluye importantes disposiciones de atención médica, junto con iniciativas climáticas, energéticas y fiscales.

Una parte de la IRA, en particular, responde a una "solicitud" política clave de la HFA y muchos otros grupos de pacientes: extender asistencia financiera adicional para quienes compran su propio seguro médico. El año pasado, como parte de su respuesta a la pandemia de COVID-19, el Congreso aumentó temporalmente la disponibilidad y generosidad de los subsidios de primas para las personas que se inscriben en un seguro a través de los Mercados de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio. Gracias a la ley de 2021, los seguros se volvieron mucho más asequibles para millones de estadounidenses. Pero los subsidios mejorados, a falta de una acción adicional del Congreso, expirarían a fines de 2022, lo que significa que las primas de seguro aumentarían para quienes compren seguros ACA para 2023. La IRA extiende los subsidios mejorados a las primas por tres años, evitando la tasa shock que de otro modo habría causado una crisis de asequibilidad para muchos.

Un conjunto de reformas sanitarias separadas y muy publicitadas contenidas en la IRA se refieren a la fijación de precios de los medicamentos. Estas disposiciones, entre otras cosas:

• Someter una cantidad definida de medicamentos de marca a la negociación de precios de medicamentos de Medicare, a partir de 2026 con los medicamentos de la Parte D (una categoría que excluye los productos inyectables e infusibles para trastornos de la coagulación);
• Someter un número menor de medicamentos de la Parte B de Medicare a negociación de precios en 2028 (si bien los productos para trastornos hemorrágicos entran en esta categoría, es poco probable que sean objeto de negociación debido a su participación comparativamente pequeña en la canasta de mercado de Medicare);
• Exigir a los fabricantes de medicamentos que paguen reembolsos a Medicare si los precios de sus medicamentos aumentan más rápido que la inflación;
• Introducir gradualmente límites al gasto de bolsillo anual de las personas mayores en medicamentos de la Parte D; y
• Limitar los costos de bolsillo de las personas mayores por insulina a $35/mes.

HFA y sus socios de coalición emitieron una declaración aplaudiendo la extensión de los subsidios mejorados a las primas de la ACA por parte de la IRA, e instando al Congreso a asumir el trabajo inacabado de cerrar la brecha de cobertura de Medicaid, otra prioridad clave relacionada con la ACA.

Golpes rápidos

• A raíz de la decisión del Tribunal Supremo en Dobbs contra Jackson Organización de Salud de la Mujer, HFA ha escuchado a miembros de la comunidad que están preocupados por su acceso continuo a las terapias hormonales que utilizan para controlar o mitigar el sangrado menstrual. HFA ha publicado un documento de prioridades políticas reiterando nuestro firme apoyo al acceso a estas y todas las demás terapias y servicios que necesitan las personas con trastornos de la coagulación, y brindando preguntas frecuentes y recursos para las personas que dependen de terapias hormonales para controlar el sangrado.
• La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., la Cruz Roja Estadounidense y la Asociación Terapéutica de Proteínas Plasma emitieron declaraciones sobre la seguridad de la sangre y el plasma en el contexto de la actual propagación del virus de la viruela del simio (MPXV). PPTA concluye, basándose en la selección de donantes, además de los pasos de inactivación y eliminación del virus utilizados en el procesamiento del plasma, que "el brote actual de MPXV no es una preocupación para los márgenes de seguridad de las terapias con proteínas plasmáticas fabricadas por las empresas miembros de la PPTA". FDA informa a los centros de sangre que "no ha habido informes de transmisión del virus de la viruela simica a través de transfusiones de sangre y el riesgo de transmisión por transfusión sigue siendo teórico"; Como resultado, la FDA no recomienda agregar preguntas de donantes ni pruebas de laboratorio en este momento. El Cruz Roja señala que ya examina la piel del brazo de los donantes para detectar lesiones y, a partir de octubre, exigirá que las personas diagnosticadas o expuestas al MPXV esperen 21 días antes de donar sangre.
• En julio de 2022, la NHF presentó una Petición ciudadana ante la FDA, solicitando a la agencia que exigiera ciertas salvaguardias (una "Estrategia de mitigación y evaluación de riesgos" o REMS), si la FDA aprueba cualquiera de las dos terapias genéticas en investigación para la hemofilia que actualmente se encuentran bajo control regulatorio. revisar. El 29 de agosto^el, HFA presentó una carta de comentario apoyando la petición. Los comentarios de la HFA enfatizan que el REMS solicitado respaldará la capacidad de los pacientes para tomar decisiones informadas sobre las opciones de tratamiento que mejor sirvan a sus objetivos individuales.
• Los reguladores federales publicaron un regla final establecer el proceso para resolver disputas sobre facturación sorpresa entre proveedores y aseguradoras. (Recuerde que, a partir del 1 de enero de 2022, la Ley Federal Sin Sorpresas protege a los pacientes contra facturas médicas sorpresa por servicios de emergencia en hospitales fuera de la red y por servicios que no son de emergencia brindados por proveedores fuera de la red en un -hospital de la red).
• El 5 de agosto^el, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid marcaron el 25^el aniversario del Programa de Seguro Médico Infantil (CHIP). CHIP (que recibe diferentes nombres en algunos estados) brinda cobertura médica para niños sin seguro en familias que ganan demasiado para calificar para Medicaid, pero muy poco para un seguro privado. CHIP, un programa conjunto federal y estatal, cubre a más de 9 millones de niños en todo el país, incluidos muchos de la comunidad con trastornos hemorrágicos.
• Desde el inicio de la emergencia de salud pública (PHE) de COVID, el gobierno federal ha proporcionado fondos adicionales para ayudar a los estados a cubrir sus mayores responsabilidades en Medicaid. A cambio de esta financiación mejorada, se ha exigido a los estados que mantengan inscritos continuamente a los beneficiarios existentes de Medicaid durante la duración del PHE. Cuando termina el PHE, se reanudarán las redeterminaciones de elegibilidad y las cancelaciones de inscripción. Ahora parece que el PHE continuará al menos hasta finales de 2022, ya que el HHS no dio el aviso de 60 días prometido a los programas estatales de Medicaid antes de la fecha de vencimiento actual del 13 de octubre. Pero la planificación para la cancelación del PHE avanza, no obstante, con la esperanza de evitar pérdidas masivas de cobertura. En agosto, CMS otorgó $99M a navegantes de ACA en estados que utilizan el Mercado federal (healthcare.gov); $12,5 millones de esa suma están destinados a ayudar a los navegadores a hacer la transición de los nuevos afiliados a Medicaid que no son elegibles a la cobertura del Mercado ACA.