Una actualización de Genentech sobre el proceso de comunicación de datos posterior a la aprobación de Hemlibra® y la actualización del sitio


El siguiente es un extracto de una declaración de Genentech. Lea la declaración en su totalidad aquí.


A la comunidad de hemofilia: En Genentech, reconocemos y apreciamos la conversación en curso dentro de la comunidad de hemofilia en torno a la eficacia y seguridad a largo plazo de Hemlibra® (emicizumab-kxwh). Entendemos que el tema de la seguridad a largo plazo de los tratamientos para la hemofilia es un tema importante para esta comunidad y seguimos comprometidos a escucharlo y brindarle información que conduzca a una toma de decisiones clínicas informada y a la atención del paciente.
Los primeros sitios web médicos de Genentech en los EE. UU. para Hemlibra se lanzaron originalmente en 2018 para brindar información de seguridad actualizada y verificada a la comunidad de hemofilia, específicamente relacionada con eventos adversos de interés, ya sea que tales eventos estuvieran o no relacionados con Hemlibra. Hoy, Hemlibra está aprobado y disponible para personas con hemofilia A en más de 90 países y más de 7200 pacientes en todo el mundo han sido tratados con Hemlibra. Ahora tenemos una disponibilidad mucho más amplia de información de bases de datos y experiencias individuales, y la fuente de información de seguridad se ha expandido de informes de ensayos clínicos controlados a informes voluntarios continuos de eventos adversos por parte de profesionales de la salud, pacientes y sus cuidadores. Es por eso que hemos lanzado versiones actualizadas de nuestros sitios web médicos y hemos evolucionado nuestro proceso para reportar información posterior a la aprobación en Hemlibra para garantizar la transparencia y cumplir con las expectativas de información de la comunidad.
Lea la declaración en su totalidad aquí.
 

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