Baxter informa del éxito de su producto para la hemofilia de acción prolongada

Este artículo fue publicado originalmente en Reuters el 21 de agosto de 2014. Haga clic aquí para leerlo en su totalidad.
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Baxter International Inc dijo que una versión más potente de su medicamento insignia para los trastornos sanguíneos, Advate, cumplió el objetivo principal en un estudio de última etapa.
El fármaco experimental, BAX 855, se estaba probando como terapia preventiva y tratamiento a demanda en 138 pacientes adolescentes y adultos con hemofilia A tratados previamente.
El objetivo principal del ensayo fue reducir las tasas de hemorragia en comparación con el tratamiento a demanda.
La hemofilia A, también llamada hemofilia clásica, es un trastorno genético causado por la falta o defecto del factor VIII, una proteína de la coagulación.
Los pacientes en el grupo de profilaxis o prevención dos veces por semana del ensayo experimentaron una reducción del 95 por ciento en las tasas medias de sangrado anual en comparación con los del grupo de bajo demanda, dijo Baxter.
La compañía planea solicitar la aprobación de comercialización del medicamento en Estados Unidos antes de fin de año y dijo que comenzaría otro estudio de última etapa para probar BAX 855 en pacientes menores de 12 años previamente tratados.
Baxter elevó el pronóstico para su franquicia de hemofilia en julio, a pesar del potencial de competencia del tratamiento de acción prolongada Eloctate de Biogen Idec Inc, que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó en junio.
BAX 855 es una versión de lanzamiento extendido de Advate, que se aprobó por primera vez hace más de una década y actualmente se vende en 64 países.
El fármaco experimental utiliza la tecnología patentada de Nektar Therapeutics para extender la duración de la actividad de las proteínas en el cuerpo.