La FDA advierte que nuevos medicamentos contra la hepatitis C podrían reactivar el virus de la hepatitis B

Lo siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de la FDA. Para leer el comunicado en su totalidad, haga clic en aquí.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. advierte sobre el riesgo de que algunos de los nuevos medicamentos antivirales de acción directa para la hepatitis C (VHC) puedan reactivar el virus de la hepatitis B (VHB) entre los pacientes que han tenido el VHB. “En algunos casos, la reactivación del VHB en pacientes tratados con medicamentos DAA provocó problemas hepáticos graves o la muerte”.
En consecuencia, la FDA exige que los fabricantes de medicamentos agreguen un Advertencia en caja sobre el riesgo de reactivación del VHB en las etiquetas de medicamentos y guías de medicamentos de al menos nueve medicamentos antivirales de acción directa de marca, incluidos Daklinza, Epclusa, Harvoni, Olysio, Sovaldi, Technivie, Viekira Pak y Zepatier.
La FDA dijo que había identificado 24 casos de reactivación del VHB, desde el 22 de noviembre de 2013 hasta el 18 de julio de 2016. (La reactivación del VHB no se identificó como un evento adverso durante la aprobación de los medicamentos contra el VHC, porque los pacientes con VHB habían sido excluidos de los ensayos clínicos.)
La FDA recomienda que los pacientes informen a sus médicos si tienen antecedentes de infección por VHB u otros problemas hepáticos antes de recibir tratamiento contra el VHC. La FDA también aconseja que los pacientes no dejen de tomar sus medicamentos contra el VHC sin consultar primero a sus médicos. La agencia insta además a los pacientes a que se comuniquen con sus médicos si experimentan síntomas de problemas hepáticos: fatiga, debilidad, pérdida de apetito, náuseas y vómitos, ojos o piel amarillentos o heces de color claro.