Genentech anuncia el resultado provisional del estudio HAVEN 4 de fase III

Nota: El siguiente es un extracto editado de un comunicado de prensa de Genentech. Para leer el comunicado de prensa en su totalidad, haga clic AQUÍ.

Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció hoy resultados provisionales positivos del estudio de Fase III HAVEN 4 que evalúa la profilaxis con HEMLIBRA® (emicizumab-kxwh) dosificada una vez cada cuatro semanas en adultos y adolescentes (de 12 años de edad o mayores) con hemofilia A. con y sin inhibidores del factor VIII. En este análisis provisional, después de una mediana de 17 semanas de tratamiento, la profilaxis con HEMLIBRA mostró un control clínicamente significativo del sangrado. Estos resultados son consistentes con estudios previos de HEMLIBRA dosificados una vez por semana o cada dos semanas, incluidos los estudios fundamentales en hemofilia A con inhibidores, HAVEN 1 en adultos y adolescentes y HAVEN 2 en niños, así como el estudio de Fase III HAVEN 3 en adultos. y adolescentes con hemofilia A sin inhibidores. Los eventos adversos más comunes con HEMLIBRA fueron reacciones en el lugar de la inyección, sin que se observaran nuevas señales de seguridad. En este estudio no se produjeron microangiopatía trombótica ni eventos trombóticos.