Bayer recibe la aprobación de la FDA para Jivi, un nuevo tratamiento para la hemofilia A con un régimen de dosificación de profilaxis gradual

Lo siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Bayer. Lea el comunicado de prensa en su totalidad. aquí.A 

Bayer anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Jivi® para el tratamiento profiláctico de rutina de la hemofilia A en adultos y adolescentes de 12 años o más tratados previamente. El régimen profiláctico inicial recomendado para Jivi es dos veces por semana con la posibilidad de dosificar cada cinco días y luego ajustar individualmente a una dosis menor o más frecuente según los episodios de sangrado. La FDA también aprobó Jivi para el tratamiento a demanda y el tratamiento perioperatorio de hemorragias en la misma población. Esta aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 2/3 PROTECT VIII, que demostró protección contra hemorragias y seguridad de hasta una mediana de 1,9 años (rango de 0 a 2,6 años).¹ Jivi es el tercer tratamiento para la hemofilia A aprobado por la FDA en la cartera de hematología de Bayer.
 
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