Novo Nordisk distribuyó recientemente un aviso relevante sobre su producto Rebinyn®, sensibilización que los resultados del ensayo de coagulación de una etapa pueden verse afectados significativamente por el tipo de reactivo de tiempo de tromboplastina parcial activado (aPTT) utilizado, lo que puede resultar en una sobreestimación o subestimación de la actividad del factor IX.
El aviso dirigido a los HTC, médicos y otros proveedores de atención médica incluye un cuadro que abarca los ensayos más comúnmente utilizados para diagnosticar, monitorear y tratar a pacientes con coagulopatía asociada a COVID-19, si estos ensayos se ven afectados por Rebinyn® y posibles alternativas cuando corresponda.
“Evite el uso de reactivos a base de sílice, ya que algunos pueden sobreestimar la actividad de REBINYN®. Si no se dispone localmente de un ensayo cromogénico o de coagulación de una etapa validado, se recomienda el uso de un laboratorio de referencia. Específicamente, Rebinyn®, un producto de factor IX modificado utilizado para el tratamiento de la hemofilia B, se sabe que interactúa con los reactivos utilizados para el análisis de aPTT, provocando un acortamiento o una prolongación errónea del tiempo de coagulación”.
REBINYN®, factor IX de coagulación (recombinante), glicoPEGilado, es un concentrado de factor IX de coagulación derivado de ADN recombinante indicado para su uso en adultos y niños con hemofilia B para:
- Tratamiento y control de episodios hemorrágicos a demanda.
- Manejo perioperatorio del sangrado.
Vea y descargue la carta al estimado proveedor de atención médica de Novo Nordisk.
Fuente: Novo Nordisk, 18 de mayo de 2020
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