Octapharma presenta los datos de la fase III de NuProtect en la reunión anual de ASH de 2016

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Nota: Lo siguiente está editado de un comunicado de prensa de Octapharma. Lea el comunicado de prensa completo en su totalidad aquí.
En la reciente reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH), Octapharma presentó datos provisionales del estudio de fase 3 en curso.A NuProtect. El estudio NuProtect examina la inmunogenicidad, eficacia y seguridad del tratamiento con FVIII (Nuwiq) recombinante derivado de líneas celulares humanas en Pacientes no tratados previamente (PUP) con hemofilia A grave: aquellos con mayor riesgo de desarrollar inhibidores. La presentación se centró en la inmunogenicidad de Nuwiq en 66 pacientes con hemofilia A que recibieron al menos 20 días de tratamiento en el estudio NuProtect en curso, sin experiencia previa. exposición a concentrados de FVIII u otros productos sanguíneos. La incidencia acumulada (intervalo de confianza de 95%) de todos los inhibidores fue de 20,8% (10,7-31,0); 12.8% (4.5-21.2) para inhibidores de títulos altos y 8.4% (1.3-15.6) para inhibidores de títulos bajos. Estos datos se informaron como parte de un análisis intermedio planificado previamente para el estudio NuProtect, que planea evaluar en última instancia al menos 100 PUP, lo que lo convierte en uno de los estudios más grandes con un solo concentrado de FVIII.