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AVISO DE RECUERDO: Retiro voluntario de Stimate (acetato de desmopresina)

A última hora de hoy (21 de julio de 2020), HFA y NHF se enteraron de un retiro del producto a nivel de farmacia del aerosol nasal Stimate (desmopresina) fabricado por Ferring Pharmaceuticals y distribuido en los EE. UU. por CSL Behring. Ferring ha preparado una Evaluación de Seguridad de Riesgos para la Salud, advirtiendo que “Existe una probabilidad razonable de que el uso o la exposición a ciertas unidades defectuosas de este producto pueda representar un peligro significativo y causar consecuencias adversas para la salud debido al aumento de las concentraciones de desmopresina.”Los pacientes no deben usar el producto y deben comunicarse con su médico para cambiar su régimen de tratamiento. A mediados de julio de 2020, los lotes afectados de estos productos fueron retirados del mercado en todo el mundo.

La HFA y la NHF reconocen que las retiradas del mercado pueden ser muy inquietantes para muchos miembros de la comunidad de trastornos hemorrágicos. Estamos en comunicación con CSL Behring para obtener información adicional detallada y oportuna sobre los eventos que condujeron al retiro, así como los planes de CSL para publicitar y llevar a cabo el retiro. Como ha sido nuestra práctica anterior (y de conformidad con los principios articulados en la Cumbre de Seguridad de enero de 2020), la HFA y la NHF se comprometen a mantener informada a la comunidad de trastornos hemorrágicos a medida que recopilamos más información.

Para ver el texto completo del anuncio de CSL Behring, haga clic en aquí.

Tenga en cuenta que NHF y HFA no recomiendan, respaldan ni hacen ninguna declaración sobre la eficacia, la idoneidad o la idoneidad de ningún producto, tratamiento u opinión específicos. Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre su tratamiento médico, incluido el uso del producto en cuestión, consulte a su médico..

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