Retiro del mercado de kits de conveniencia Crickit®

Haga clic aquí para conocer el retiro de la FDA

North American Rescue, LLC anuncia un seguimiento del retiro del mercado de los kits de conveniencia Crickit® debido a un posible riesgo para la salud relacionado con el retiro a nivel nacional de las almohadillas de preparación Triad de povidona yodada

Contacto:
Consumidor
1-888-689-6277, de lunes a viernes, de 8:00 a. m. a 5:00 p. m. (hora del este)
PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA – 6 de febrero de 2012 – Greer, SC, 6 de febrero de 2012-Bajo la dirección de la FDA, North American Rescue, LLC (NAR) anuncia hoy el retiro del mercado del kit de cricotiroidotomía quirúrgica de NAR o Crickit®, debido a una posible contaminación de las almohadillas de preparación de povidona yodada, fabricadas por Triad Group. Este retiro del mercado es una continuación del retiro iniciado el 5 de mayo de 2011. North American Rescue, LLC se comunicó exitosamente con el 97% de nuestros clientes y les solicitó que se comunicaran con nuestro departamento de servicio al cliente para obtener instrucciones de devolución. North American Rescue, LLC solicita a todos los destinatarios que hayan distribuido estos dispositivos que envíen esta comunicación a sus clientes para facilitar la eliminación de todos los productos afectados.
Este es el último intento de North American Rescue de llegar a los clientes que aún pueden estar en posesión de estos dispositivos.
El componente del kit Crickit® se puede encontrar dentro de un kit más grande, los kits NAR Medic Trauma Pack, disponibles en 4 colores cuyos códigos se enumeran a continuación. Sólo se retira del mercado el componente Crickit®. Consulte los números de lote adjuntos para los kits Crickit® afectados. Los números de lote afectados de los kits Medic Trauma Pack se pueden encontrar en el sitio web de North American Rescue. www.narescue.com. Tenga en cuenta que este producto ha sido descontinuado y, por lo tanto, ya no está incluido en los kits Medic Trauma Pack.

Según el retiro realizado por Triad Group, las toallas sanitarias de preparación pueden estar contaminadas con la bacteria Elizabethkingia meningoseptica, lo que podría provocar infecciones potencialmente mortales, especialmente en poblaciones en riesgo, incluidos pacientes inmunodeprimidos y quirúrgicos.
H&P Industries notificó a North American Rescue en abril de 2011 que el Triad +, número de artículo 11-9932, de números de lote que comenzaban con los dígitos 8,9, 0 o 1, estaba sujeto a un retiro del mercado. North American Rescue suspendió los envíos de los kits de cricotiroidotomía quirúrgica Crickit® el 23/04/11. Este producto se distribuyó del 30/4/09 al 22/4/11 en EE. UU., Suiza, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Austria, Noruega, Inglaterra, Estonia, Japón, Sudáfrica y Canadá. Además, North American Rescue, LLC está llevando a cabo este retiro voluntario con pleno conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Se indica a los clientes que suspendan inmediatamente el uso de los prácticos kits Crickit® y que se comuniquen con el Servicio de atención al cliente de North American Rescue para obtener instrucciones sobre cómo devolver el producto. Solo se debe devolver el Crickit® de los kits Medic Trauma Pack.
Los consumidores que tengan preguntas pueden comunicarse con North American Rescue al 1-888-689-6277, de lunes a viernes, de 8:00 a. m. a 5:00 p. m. (ET).
Puede encontrar información adicional sobre el retiro de Triad en http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ArchiveRecalls/2011/ucm247658.htm.
Las reacciones adversas se pueden informar al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo o por fax.
• En lÃnea: http://www.fda.gov/medwatch/report/htm
• Correo: Utilice el formulario 3500 de la FDA disponible en http://www.fda.gov/MedWatch/getforms/htm. La dirección de envío está incluida en el formulario.
• Fax: 1-800-FDA-0178
 
Número de pieza: 10-0017 Descripción: Crickit o kit de cricotiroidotomía quirúrgica