Sigilon Therapeutics anuncia la repriorización estratégica

CAMBRIDGE, Mass., 13 de diciembre de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Sigilon Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SGTX), una compañía de biotecnología que busca desarrollar curas funcionales para enfermedades crónicas a través de su plataforma Shielded Living TherapeuticsTM, anunció hoy una nueva priorización estratégica para permitir que la Compañía se concentre en MPS-1 y diabetes.
“Ha habido aprendizajes clave en nuestro ensayo de fase 1/2 de SIG-001 para la hemofilia A. Mientras continuamos investigando los hallazgos de nuestro estudio SIG-001 para ayudar a informar nuestro desarrollo de la plataforma, luego de una revisión de nuestros programas, hemos tomado la decisión estratégica de reenfocar nuestra tubería. Daremos prioridad a MPS-1, una enfermedad lisosomal rara, con nuestro producto candidato que está diseñado para producir la misma enzima que la estructura humana nativa y la diabetes tipo 1, junto con nuestro socio, Eli Lilly, con un programa que utiliza iPSC- islotes derivados”, dijo Rogerio Vivaldi, presidente y director ejecutivo de Sigilon. “Como parte de nuestro plan para reenfocar nuestra cartera, también realizaremos reducciones de personal, que se espera que amplíen nuestra pista de efectivo”.
En noviembre, Sigilon informó que se observaron esferas fibrosas durante un procedimiento de recuperación para el tercer paciente inscrito en su estudio de fase 1/2 de SIG-001 en hemofilia A severa o moderadamente severa. La compañía planea actualizar a las agencias reguladoras siguiendo el SIG-001 Reunión del Comité de revisión de seguridad programada para diciembre y seguimiento de los tres pacientes según el protocolo del estudio. Además, la Compañía no espera iniciar la dosificación del paciente en el ensayo clínico de fase 1/2 de SIG-005 para MPS-1 hasta que se complete la investigación adicional.
La Compañía reducirá su fuerza laboral de tiempo completo en aproximadamente 38%. Los puestos eliminados están principalmente relacionados con investigación, manufactura y servicios generales y administrativos. Se espera que la reducción significativa en los gastos asociados con la repriorización estratégica extienda el flujo de efectivo de la Compañía hasta 2024.
“Creemos que priorizar nuestros programas MPS-1 y diabetes coloca a Sigilon en la mejor posición para el éxito”, dijo el Dr. Vivaldi. “Quiero agradecer a nuestros valiosos empleados que dejarán Sigilon por sus importantes contribuciones a la empresa”.
Acerca de Sigilon Terapéutica
Sigilon Therapeutics busca desarrollar curas funcionales para enfermedades crónicas a través de su plataforma Shielded Living TherapeuticsTM. Los productos candidatos de Sigilon son terapias basadas en células de ingeniería no viral diseñadas para producir las proteínas, enzimas o factores cruciales que necesitan los pacientes que viven con enfermedades crónicas como las enfermedades lisosomales y la diabetes. Las células diseñadas están encapsuladas por la matriz de biomateriales AfibromerTM de Sigilon, que está diseñada para protegerlas del rechazo inmunitario y la fibrosis. Sigilon fue fundado por Flagship Pioneering junto con Daniel Anderson, Ph.D., y Robert Langer, Sc.D., del Instituto de Tecnología de Massachusetts.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro. Estas declaraciones prospectivas generalmente se pueden identificar mediante el uso de palabras como "anticipar", "esperar", "planificar", "podría", "puede", "hará", "creer", "estimar", "pronosticar". ”, “objetivo”, “proyecto” y otras palabras de significado similar. Estas declaraciones a futuro abordan varios asuntos, incluidos los beneficios y el impacto potencial de la priorización de esta cartera, los cargos esperados y los ahorros de costos de estos cambios y nuestra espera de flujo de efectivo extendido. Cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa está sujeta a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los expresados o implícitos en dicha declaración. Los riesgos e incertidumbres aplicables incluyen, entre otros, que la reducción de la fuerza laboral puede ser mayor de lo previsto actualmente, la Compañía puede incurrir en costos adicionales no previstos actualmente, la FDA u otros reguladores pueden solicitar estudios preclínicos o ensayos clínicos adicionales más allá de los que actualmente anticipamos, y los riesgos identificados bajo el título "Factores de riesgo" en nuestro Informe trimestral en el Formulario 10-Q para el período finalizado el 30 de septiembre de 2021 y en cualquier presentación posterior ante la Comisión de Bolsa y Valores. Advertimos a los inversores que no depositen una confianza considerable en las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa. Le animamos a leer nuestras presentaciones ante la SEC, disponibles en www.sec.gov, para una discusión de estos y otros riesgos e incertidumbres. Las declaraciones a futuro en este comunicado de prensa se refieren solo a la fecha de este documento, y no asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna de estas declaraciones. Nuestro negocio está sujeto a riesgos e incertidumbres sustanciales, incluidos los mencionados anteriormente. Los inversionistas, los inversionistas potenciales y otros deben considerar cuidadosamente estos riesgos e incertidumbres.