Actualizaciones de la terapia génica en investigación de BioMarin
Una actualización para la comunidad de hemofilia de BioMarin con respecto a un evento adverso grave informado anteriormente en el estudio de fase 3 de terapia génica de hemofilia A en curso [valoctocogene roxaparvovec, BMN 270] que, según el Comité Independiente de Monitoreo de Seguridad de Datos y la compañía, era muy poco probable que estar relacionado con la terapia en investigación. Actualización del Programa de Desarrollo Clínico […]
Pfizer y Sangamo Therapeutics anuncian que el ensayo de fase 3 de la terapia génica en investigación para la hemofilia A ha vuelto a abrir el reclutamiento
Pfizer informa la actualización del ensayo de terapia génica del primer trimestre de 2022
Lea el comunicado de prensa original. Durante un informe trimestral reciente de las partes interesadas, Pfizer anunció que en marzo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. levantó una suspensión clínica que se había colocado en el estudio AFFINE de fase 3 en noviembre de 2021 luego de la observación de niveles de Factor VIII superiores a 150% en algunos participantes del estudio. . Pfizer […]
Pfizer recibe la aprobación de la FDA para una jeringa precargada de doble cámara para su uso en el tratamiento de la hemofilia A
Comunicado de prensa de Pfizer Pfizer se complace en anunciar que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha concedido la aprobación para el uso de una jeringa de doble cámara precargada para la administración de plasma/albúmina del factor antihemofílico (recombinante) XYNTHA® a pacientes con hemofilia A. . XYNTHA es un producto inyectable de factor VIII recombinante previamente aprobado por la FDA tanto para […]
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